Портал РМЖ — медицинская информация экспертного уровня для профессионалов
Вот уже 27 лет мы предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
присоединяйтесь!

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО XALKORI® (КРИЗОТИНИБ) КОМПАНИИ PFIZER ОДОБРЕНО FDA КАК ПЕРВЫЙ И ЕДИНСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ALK-ПОЗИТИВНОГО НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКИХ (НМРЛ)

COVID-19
Импакт фактор - 0,426*

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г. 

Читайте в новом номере

Новости

Антиплагиат
01.09.2011
2853

26 августа 2011 г., компания Pfizer Inc. объявила, что Американское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration - FDA) одобрило XALKORI® (кризотиниб, Pfizer Inc.) для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой НМРЛ, у которых обнаружена патологическая экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase – ALK). Данная патология гена способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 3-5% больных немелкоклеточным раком легкого.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО XALKORI® (КРИЗОТИНИБ) КОМПАНИИ PFIZER ОДОБРЕНО FDA КАК ПЕРВЫЙ И ЕДИНСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ALK-ПОЗИТИВНОГО НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКИХ (НМРЛ)



«Ежегодно во всем мире рак легких является причиной большего количества смертей, чем любой другой тип рака. Препарат XALKORI® является прогрессивным средством, предоставляющим новые терапевтические возможности для пациентов с таким тяжёлым заболеванием», - сказал Ян Рид, Президент и Главный исполнительный директор компании Pfizer.

Эффективность и безопасность XALKORI® была оценена в 2 многоцентровых несравнительных клинических исследованиях 255 пациентов с ALK-позитивным НМРЛ.  Целью данных исследований было выявление частоты объективного ответа на лечение, проявляющегося в частичном уменьшении размеров опухоли или её полном исчезновении. В результате, объективный ответ на лечение препаратом XALKORI® был обнаружен у 50% больных в одном исследовании и у 61% в другом1.

В соответствии с последним руководством FDA по таргетной терапии и сопутствующей диагностике, компания Pfizer тесно сотрудничала с молекулярным диагностическим подразделением компании Abbott (Abbott Molecular), которое разработало диагностический тест для выявления данной генной мутации в клетках опухоли при НМРЛ. Этот тест позволяет выявить больных с  мутацией гена ALK, у которых XALKORI® будет максимально эффективен, т.к. он является ингибитором ALK и блокирует некоторые сигнальные пути в опухолевых клетках легочной ткани, что приводит к регрессии опухоли.

Одновременное одобрение Xalkori® и диагностического FISH-теста Abbott Molecular является первым случаем, когда препарат компании Pfizer, предназначенный для лечения онкологического заболевания, был разработан и одобрен одновременно с диагностическим тестом, направленным на выявление мишеней для действия препарата.

«Прекрасно понимая генетические механизмы развития НМРЛ, таких как экспрессия гена ALK, мы можем выделить пациентов, лечение которых будет скорее всего эффективным. XALKORI® представляет собой пример того, как должен быть организован процесс разработки и лечения онкологических заболеваний в будущем», - сказал профессор, доктор медицинских наук Пол Банн, председатель кафедры Джеймса Дадли по онкологическим исследованиям Университета Колорадо, Денвер. «XALKORI® - первый новый препарат, одобренный FDA для лечения рака легких за последние шесть лет, который отражает новый  подход к лечению пациентов с НМРЛ на основе биомаркеров».

«XALKORI® открыл новую главу в истории персонализированного лечения рака легких, позволяющую врачам предлагать пациентам необходимое лечение», - отметил доктор Мейс Ротенберг, главный вице-президент по клиническим разработкам и медицинским вопросам бизнес подразделения «Онкология» компании Pfizer. «Разработка XALKORI®, а с момента открытия гибридного гена ALK у пациентов с НМРЛ до получения одобрения  FDA прошло всего четыре года, является знаменательным событием в онкологии, которое еще раз подчеркивает важность сотрудничества представителей академической науки, фармацевтики, диагностики и регуляторных органов».

«Факт одобрения XALKORI® подчеркивает важную роль молекулярных биомаркеров в лечении рака», - сказал доктор Джоан Шиллер, президент Национального партнерства по раку легких и председатель отделения гематологии/онкологии университета юго-западного медицинского центра Техаса. «Мы настоятельно рекомендуем пациентам, больным раком легких, проконсультироваться с лечащими их онкологами о молекулярно-генетическом исследовании опухоли. Доскональное понимание молекулярной биологии опухоли позволит пациентам и их врачам принимать обоснованные решения о лечении».

Регистрация нового препарата компании Pfizer для лечения немелкоклеточного рака легких в России ожидается в 2013 году.

Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость Следующая новость
Наши партнеры
Pierre Fabre
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Подписка на актуальные медицинские новости
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Лейкопения это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.

Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Соглашаюсь Отказываюсь