Минздрав упростит обращение препаратов, содержащих малое количество наркотических средств

Минздрав готовит изменения в некоторые приказы, касающиеся оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества. Проект документа размещен на федеральном портале нормативных правовых актов для публичного обсуждения, которое завершится 23 декабря.

К лекарственным препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, предлагается отнести комбинированные лекарственные препараты, содержащие оксикодон до 10 мг или бупренорфин до 0,2 мг. Такая необходимость вызвана тем, что в 2015 году в РФ были зарегистрированы лекарственные препараты, содержащие оксикодон+налоксон («Таргин, энтеральные таблетки пролонгированного действия») и бупренорфин+налоксон («Бупраксон, таблетки сублингвальные»), которые востребованы при терапии хронического болевого синдрома. Сочетание фармакологических активных веществ в вышеуказанных препаратах (полусинтетический опиоидный анальгетик + антагонист опиатных рецепторов) позволяет избежать хронической обстипации, неизбежно возникающей при терапии опиоидами, что значительно повышает качество жизни пациентов при длительном их применении. Кроме того, использование оксикодона и бупренорфина в комбинации с опиоидным антагонистом способствует предотвращению немедицинского применения лекарственных препаратов, содержащих вышеуказанные вещества, поскольку парентеральное введение налоксона (в случае его применения наркозависимыми) полностью инактивирует опиоидный эффект оксикодона или бупренорфина, а при энтеральном приеме в виде таблеток практически не всасывается.

Минздрав считает возможным упростить требования по выписыванию указанных лекарственных препаратов (рецепт формы № 148-1/у-88 вместо рецепта формы № 107/у-НП), а также их оборота (обращение в рамках лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность, отсутствие необходимости обеспечения специальных требований по хранению и перевозке и др.). Соответствующие изменения предлагается внести в приложение к приказу Минздрава от 16 марта 2010 года № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» и в порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденный приказом ведомства от 17 мая 2012 года № 562н.  

---

Поделитесь новостью в социальных сетях