Портал РМЖ — медицинская информация экспертного уровня для профессионалов
Вот уже 27 лет мы предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
присоединяйтесь!

Минздрав упростит обращение препаратов, содержащих малое количество наркотических средств

COVID-19
Импакт фактор - 0,426*

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г. 

Читайте в новом номере

Новости

Антиплагиат
06.12.2016
3092

Минздрав готовит изменения в некоторые приказы, касающиеся оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества. Проект документа размещен на федеральном портале нормативных правовых актов для публичного обсуждения, которое завершится 23 декабря.

К лекарственным препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, предлагается отнести комбинированные лекарственные препараты, содержащие оксикодон до 10 мг или бупренорфин до 0,2 мг. Такая необходимость вызвана тем, что в 2015 году в РФ были зарегистрированы лекарственные препараты, содержащие оксикодон+налоксон («Таргин, энтеральные таблетки пролонгированного действия») и бупренорфин+налоксон («Бупраксон, таблетки сублингвальные»), которые востребованы при терапии хронического болевого синдрома. Сочетание фармакологических активных веществ в вышеуказанных препаратах (полусинтетический опиоидный анальгетик + антагонист опиатных рецепторов) позволяет избежать хронической обстипации, неизбежно возникающей при терапии опиоидами, что значительно повышает качество жизни пациентов при длительном их применении. Кроме того, использование оксикодона и бупренорфина в комбинации с опиоидным антагонистом способствует предотвращению немедицинского применения лекарственных препаратов, содержащих вышеуказанные вещества, поскольку парентеральное введение налоксона (в случае его применения наркозависимыми) полностью инактивирует опиоидный эффект оксикодона или бупренорфина, а при энтеральном приеме в виде таблеток практически не всасывается.

Минздрав считает возможным упростить требования по выписыванию указанных лекарственных препаратов (рецепт формы № 148-1/у-88 вместо рецепта формы № 107/у-НП), а также их оборота (обращение в рамках лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность, отсутствие необходимости обеспечения специальных требований по хранению и перевозке и др.). Соответствующие изменения предлагается внести в приложение к приказу Минздрава от 16 марта 2010 года № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» и в порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденный приказом ведомства от 17 мая 2012 года № 562н.  


Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость Следующая новость
Наши партнеры
Pierre Fabre
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Подписка на актуальные медицинские новости
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Лейкопения это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.

Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Соглашаюсь Отказываюсь