SAMCRO- проспективное многоцентровое рандомизированное исследование со слепой оценкой конечных точек. Целью исследования было определить, улучшает ли изменение образа жизни показатели здоровья и качество жизни, оцениваемые самими пациентами со стабильной стенокардией. Пациенты со стенокардией и инвазивно подтвержденной коронарной микрососудистой дисфункцией и/или коронарным вазоспазмом были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу терапии в сочетании со структурированным многокомпонентным изменением образа жизни (основная группа) или в группу только терапии (контрольная группа). В основной группе предполагались физические тренировки, консультирование по соблюдению средиземноморской диеты и работа с психологом. Первичной конечной точкой было изменение суммарного балла SAQ.

Всего было рандомизировано 123 пациента (62 — в основную группу, 61 — в контрольную группу); 12-месячный период наблюдения для оценки первичной конечной точки завершили все участники. Средний возраст составил 65.8 ± 9 лет, 46% составляли женщины. Скорректированное среднее улучшение суммарного балла SAQ было достоверно выше в основной группе (межгрупповая разница: 13.12 балла; 95% ДИ: от 9.68 до 16.56; P < 0.001). Клинически значимое улучшение (прирост ≥ 10 баллов) было достигнуто у 48 (77%) против 23 (38%) пациентов соответственно (скорректированное отношение рисков: 1.98; 95% ДИ: от 1.2 до 3.26; P < 0.001). Значимые улучшения также наблюдались в показателях индекса EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) и Шкалы депрессии Бека.

Таким образом, у пациентов с инвазивно подтвержденным диагнозом стенокардия без обструктивного поражения коронарных артерий структурированное многокомпонентное изменение образа жизни обеспечило клинически значимое субъективное улучшение в дополнение к медикаментозной терапии.

Источник: https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2019.11.001