Опубликованы результаты исследований ASTRO и GRAVITI.

В ходе исследования ASTRO 27,6% пациентов, получавших индукционную терапию гуселькумабом при язвенном колите, смогли достичь клинической ремиссии на 12-й неделе по сравнению с 6,5% в группе плацебо. Среди участников, ранее не получавших биологические препараты, ингибиторы янус-киназы (JAK) или модуляторы рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P), достигли ремиссии 36% в группе гуселькумаба и у 8,9% в группе плацебо. Для пациентов, которые ранее принимали такие препараты, показатели составили 16,1 и 3,6% соответственно. Эндоскопическое улучшение было зафиксировано у 37,3% пациентов, получавших гуселькумаб, против 12,9% в группе плацебо.

В исследовании GRAVITI анализировали данные 418 пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности, которые приняли участие в исследовании ASTRO. Участники получали подкожные инъекции гуселькумаба (по 400 мг на 0, 4 и 8-й неделях) или плацебо. После индукции пациенты получали поддерживающую терапию гуселькумабом в дозировке 200 мг каждые четыре недели или 100 мг каждые восемь недель. В исследовании GRAVITI, в котором участвовали пациенты с болезнью Крона, использовались те же дозировки индукционной и поддерживающей терапии, а также те же интервалы лечения, что и в исследовании ASTRO.

Анализ исследования GRAVITI показал, что на 12-й неделе клиническая ремиссия болезни Крона наблюдалась у 56,1% пациентов, получавших гуселькумаб, против 21,4% в группе плацебо. Эндоскопический ответ наблюдали у 41,3% пациентов в группе гуселькумаба и 21,4% в группе плацебо.

Через 48 недель клиническая ремиссия сохранялась у 66,1% пациентов, получавших поддерживающую дозу в 200 мг, и у 60% пациентов, получавших 100 мг препарата. В группе плацебо этот показатель составил 17,1%. Эндоскопический ответ через 48 недель был зафиксирован у 51,3% пациентов (200 мг), 44,3% (100 мг) и 6,8% (плацебо). Эндоскопическая ремиссия была достигнута у 38,3% пациентов в группе 200 мг, у 30,4% в группе 100 мг и у 6,0% в группе плацебо.

Подкожное введение гуселькумаба при воспалительных заболеваниях кишечника обеспечивает высокую эффективность и устойчивый клинический ответ.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/subcutaneous-guselkumab-proves-efficacious-ibd-two-studies-2025...