28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
PFIZER ДЕМОНСТРИРУЕТ РАЗВИТИЕ И УСПЕХ В СОЗДАНИИ ПРЕПАРАТОВ В ПРИОРИТЕТНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ОБЛАСТЯХ, А ТАКЖЕ ВАКЦИН И БИОПРЕПАРАТОВ
3270
02.03.2010
27 января 2010 года Pfizer Inc. впервые после приобретения компании Wyeth, состоявшегося в октябре 2009 г., представил обновленные данные по портфелю препаратов, находящихся на стадии клинических исследований. Теперь он включает молекулы обеих компаний и состоит из 133 программ на разных стадиях разработки – от Фазы I до регистрации, демонстрируя рост и усиление разнообразия в каждой области научных исследований Pfizer.
РАССТАНОВКА ПРИОРИТЕТОВ В ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ – ВАЖНЫЙ ЭТАП В ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМПАНИИ ПО ВСЕМУ МИРУ
-----
PFIZER ВЫПОЛНЯЕТ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПЕРЕД ИНВЕСТОРАМИ ПО ПРЕПАРАТАМ, НАХОДЯЩИМСЯ НА ФИНАЛЬНОЙ СТАДИИ РАЗРАБОТКИ
PFIZER ВЫПОЛНЯЕТ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПЕРЕД ИНВЕСТОРАМИ ПО ПРЕПАРАТАМ, НАХОДЯЩИМСЯ НА ФИНАЛЬНОЙ СТАДИИ РАЗРАБОТКИ
27 января 2010 года Pfizer Inc. впервые после приобретения компании Wyeth, состоявшегося в октябре 2009 г., представил обновленные данные по портфелю препаратов, находящихся на стадии клинических исследований. Теперь он включает молекулы обеих компаний и состоит из 133 программ на разных стадиях разработки – от Фазы I до регистрации, демонстрируя рост и усиление разнообразия в каждой области научных исследований Pfizer.
«Обновленный портфель исследуемых препаратов – залог успеха Pfizer в будущем, – говорит Мартин Маккей, президент подразделения Фармакотерапевтических исследований (PharmaTherapeutics Research and Development). – С момента покупки Wyeth нами был принят ряд стратегических решений, касающихся изменений в работе научно-исследовательских центров, международного охвата и высокоприоритетных областей. Сейчас наша основная задача – донести результаты этих решений до пациентов во всем мире».
Компания Pfizer определила шесть ключевых терапевтических направлений, которые обладают значительным инновационным потенциалом и позволяют достичь маркетингового успеха: диабет, онкология, психические расстройства, воспалительные заболевания, боль и болезнь Альцгеймера. Портфель новых разработок демонстрирует фокус компании на тех терапевтических областях, где потребность в эффективных лекарствах не удовлетворена, а также говорит о развитии технологий в сфере вакцин и создания биологических препаратов.
После приобретения Wyeth объединенный портфель препаратов компании, находящихся на стадии клинических испытаний и регистрации, состоял из 600 проектов. Обновленный портфель содержит 500 программ в различных терапевтических областях, с акцентом на приоритетные направления, а также на вакцины и биологические препараты. Примерно 70% исследовательских проектов Pfizer и 75% разработок, находящихся на последних стадиях исследований, приходится на эти приоритетные области.
Развитие в сфере вакцин и биологических препаратов отражает цель компании – занять лидирующие позиции в области создания и производства биотерапевтических лекарств к 2015 г. Сейчас портфель новых разработок Pfizer включает 6 вакцин и 27 биологических молекул, что демонстрирует существенный рост с марта 2009 года, когда в разработке была 1 вакцина и 16 биологических молекул.
«Приобретя Wyeth, Pfizer стал ведущей компанией в сфере биологических препаратов. Мы занимаем выгодную позицию для того, чтобы возглавить разработку высокопотенциальных препаратов нового поколения», – отметил Майкл Дольстен, президент Биотерапевтического исследовательского подразделения Pfizer (BioTherapeutics Research and Development).
Сейчас портфель Pfizer включает:
• 30 исследуемых препаратов для различных онкологических заболеваний, в том числе PF-02341066, c-MET-ALK ингибитор, находящийся в Фазе III исследований и предназначенный для лечения немелкоклеточного рака легких, и Axitinib, ингибитор фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF), исследуемый в Фазе II по показаниям рак легких, рак щитовидной железы, гастроинтестинальные опухоли и рак молочной железы, и в Фазе III по показанию почечно-клеточная карцинома (RCC). Pfizer разработал два таргетных препарата (ингибиторы эпидермального фактора роста pan-HER/erbB), которые проходят Фазу III клинических исследований, включая PF-00299804 для лечения немелкоклеточного рака легких, и Neratinib для лечения метастатического рака молочной железы. В Фазе III клинических исследований находятся таргетные гематологические препараты, в частности bosutinib, предназначенный для лечения хронической гранулоцитной лейкемии (CML). На более ранних этапах исследований находится, к примеру, inotuzumab ozogamicin для лечения не-ходжкинской лимфомы. В декабре 2009 г. компания подала документы в FDA на одобрение дополнительного показания для препарата Сутент – лечение нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы. Сутент – это пероральный мультикиназный ингибитор, одобренный для лечения метастатического почечно-клеточного рака (RCC) и гастроинтестинальных стромальных опухолей (GIST) после прогрессирования заболевания или в случае непереносимости иматиниба мезилата.
• 10 исследуемых препаратов для лечения болезни Альцгеймера демонстрируют ряд механизмов, разработанных Pfizer для терапии данного заболевания. К ним относятся: Latrepirdine (Dimebon), исследуемый в сотрудничестве с компанией Medivation, и bapineuzumab, разрабатываемый Pfizer в партнерстве с Janssen. Оба препарата находятся в Фазе III клинических исследований по показанию болезнь Альцгеймера.
• 8 препаратов в разработке для лечения боли, включая tanezumab, новый инъекционный биотерапевтический препарат, воздействующий на фактор роста нервов. В ноябре 2008 года началось исследование III-й Фазы по изучению применения tanezumab для лечения остеоартрита, в котором планируется задействовать 5 000 пациентов.
• 11 исследуемых противовоспалительных препаратов, включая tasocitinib (CP-690,550), JAK-3 ингибитор, разрабатываемый для лечения ревматоидного артрита. Международное клиническое исследование Фазы III препарата tasocitinib (CP-690,550) было инициировано Pfizer в феврале 2009 г. и состоит из пяти исследований Фазы III.
• 6 вакцин и 27 биологических препаратов, включая Превенар 13 – вакцину, предназначенную для предотвращения пневмококковых инфекций у новорожденных и детей младшего возраста. Превенар 13 был одобрен для применения у новорожденных и детей младшего возраста в 34 странах, включая Евросоюз и Канаду, и находится на рассмотрении во многих других странах, в том числе США. Превенар 13 изучается в рамках международного клинического исследования Фазы III на предмет применения у взрослых, и подача заявки на регистрацию этого показания ожидается в 2010 году.
До конца 2009 года компания Pfizer выполнила три обязательства по препаратам, находящимся на финальных стадиях разработки, данные инвесторам в марте 2008 года, а именно: обязательство инициировать 10–12 программ в Фазе III в период с марта 2008 года по март 2009 года; обязательство инициировать 15 исследований Фазы III в 2008-2009 годах и обязательство о том, что портфель новых разработок компании к концу 2009 года должен включать 24-28 новых молекул или новых показаний в Фазе III. Новый объединенный портфель компании содержит 34 новых молекулы и новых показаний в III-й Фазе клинических исследований.
Pfizer также объявил об отзыве заявки из FDA на расширение области применения препарата Лирика в качестве дополнительного лечения генерализированного тревожного расстройства (GAD).
В ноябре 2009 г. Pfizer объявил о сокращении научно-исследовательских площадок по всему миру на 35%. В результате научно-исследовательские разработки будут осуществляться в пяти основных центрах и девяти специализированных подразделениях, в то время как 15 октября 2009 г., в момент завершения приобретения Wyeth, таких центров было 20.
Подробную информацию о портфеле препаратов компании Pfizer, находящихся на стадии клинических исследований, можно найти на сайте www.pfizer.com/pipeline. Доступная информация включает в себя названия препаратов, показания к применению, фазы разработки и фармакологическое действие (для программ на финальных этапах исследований).
Pfizer Inc: Создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, компания Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств для людей и животных. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины для людей и животных, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
В России Pfizer работает с 1992 года.
Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru .
ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: Информация в данном релизе приведена на 27 января 2010 г. Компания Pfizer не обязана обновлять перспективные заявления, сделанные в настоящем пресс-релизе в результате новой информации или будущих событий и разработок.
В настоящем пресс-релизе содержится перспективная информация о различных продуктах в разработке и возможных дополнительных показаниях ряда уже существующих продуктов, включая их потенциальные преимущества, а также заявках на разрешения и планируемых сокращениях деятельности, связанная со значительными рисками и неопределенностью. Эти риски и неопределенность включают в себя, помимо прочего, неопределенность, присущую научным разработкам; решения регулирующих органов о времени и возможности разрешения применений и дополнительных применений препаратов по заявкам, которые были или могут быть поданы по таким продуктам в разработке и дополнительным применениям, а также их решения о маркировке и других вопросах, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов и такие дополнительные применения; а также разработки конкурентов.
Дальнейшее описание рисков и неопределенности можно прочитать в годовом отчете Pfizer по форме 10-К за финансовый год, окончившийся 31 декабря 2008 г., а также в отчетах по формам 10-Q и 8-K.
За дополнительной информацией также обращайтесь, пожалуйста, к Ирине Гущиной, Communications manager, Pfizer Russia, (495) 763-30-87, irina.gushchina@pfizer.com.