Альянс регенеративной медицины, занимающийся продвижением законодательных инициатив, необходимых для облегчения доступа к жизненно важным достижениям в сфере регенеративной медицины, впервые разработал декларацию принципов редактирования генов. Документ состоит из пяти ключевых пунктов и содержит биоэтические основы использования данного метода. Декларацию, как указывается в пресс-релизе, уже подписали 13 ведущих биотехнических компаний, проводящих исследования в этой области. Она является первым коллективным ответом отрасли на растущую озабоченность в связи с внедрением новых инструментов, таких как CRISPR-Сas9, позволяющих ученым довольно точно изменять нуклеотидные последовательности в цепочках ДНК.

«Мы утверждаем, что использование в клинических условиях метода редактирования генома человека в настоящее время нецелесообразно. Подобные технологии еще не созрели до такой степени, чтобы эксперименты с отредактированными клетками эмбриона человека были уместны», — отмечается в документе. «Многие важные этические, правовые и социальные вопросы, а также проблемы безопасности, связанные с данным методом редактирования генов, остаются нерешенными», — указывается в декларации.

«Редактирование генов — это быстро развивающаяся технология, которая представляет собой одну из самых захватывающих областей в медицине. Относящиеся к ней методы станут неотъемлемой частью следующего поколения передовых терапевтических средств. Их потенциал может стать спасением для многих пациентов», — подчеркнула генеральный директор ARM Джанет Ламберт. «Как и во всех прорывных биотехнологиях, мы должны проявлять осторожность и следить за тем, чтобы работа, связанная с генетической модификацией клеток, проходила в рамках биоэтики, изложенной в этих принципах», — заключила она.

В настоящее время вопросы целесообразности применения метода редактирования генома человека широко обсуждаются мировой общественностью. В частности, в марте текущего года в Женеве состоялось первое заседание созданного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) комитета из 18 независимых экспертов. Его основной задачей является рассмотрение научных, этических, социальных и юридических вызовов, связанных с редактированием генов человека. Этот орган будет давать рекомендации о «надлежащем управлении механизмами» в этой сфере.

Регистр просто необходим

Комитет указал на необходимость создания центрального регистра для разработки открытой и транспарентной базы данных проводимой работы. Кроме того, он призвал всех специалистов, исследующих редактирование генома, к открытой дискуссии, чтобы «лучше понять технические условия и нынешние мероприятия в сфере управления» исследованиями. Это должно стать гарантией того, что проводимая ими работа будет «соответствовать наилучшей научной и этической практике». Редактирование генома в нынешних условиях в клинических целях эксперты расценили как проявление «безответственности».

В течение ближайших двух лет комитет намерен провести ряд встреч и онлайн-консультаций с гражданским обществом, группами пациентов, специалистами по этике и учеными в области социальных отношений. Редактирование генов, как отметил генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус, несет с собой невероятные возможности для здоровья, однако оно также сопряжено с определенными рисками как этического, так и медицинского характера.

Эксперимент китайского ученого

В конце ноября прошлого года китайский ученый Хэ Цзянькуй заявил, что «помог создать» первых в мире людей с искусственно измененными генами — двух девочек-близнецов. По его словам, ДНК новорожденных, зачатых при помощи экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), подверглось изменению с помощью нового метода редактирования генов (CRISPR-Сas9). Цель эксперимента — создание у младенцев иммунитета к вирусу ВИЧ, носителем которого являлся их отец. Для этого ученый попытался «отключить» у эмбрионов один единственный ген — CCR5 — ответственный за кодировку белка, который позволяет ВИЧ проникнуть в клетку. По словам медика, девочки родились абсолютно здоровыми.

Опыты Хэ Цзянькуя, вызвавшие широкий резонанс и острую критику, проводились частным образом, без согласования с органами здравоохранения и руководством Южного университета науки и технологий в Шэньчжэне, где он работал. Власти решительно осудили подобные эксперименты и обещали провести тщательное расследование. Как сообщило в январе агентство Синьхуа, медицинские следственные органы Китая возложили всю ответственность за нашумевший эксперимент с рождением близнецов из генетически модифицированных эмбрионов на Хэ Цзянькуя.

Источник: Информационное агентство ТАСС