28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Применение лекарств в рамках клинической апробации по показаниям, не указанным в инструкциях
1470
26.05.2021
Применение лекарств в рамках клинической апробации по показаниям, не указанным в инструкциях . Рис. №1
Министерство здравоохранения подготовило изменения в положение об организации клинической апробации, ведомство намерено разрешить применение препаратов вне зарегистрированных показаний в рамках данной программы. Соответствующий проект приказа размещен на сайте regulation.gov.ru.
«В рамках клинической апробации допускается применение лекарственных препаратов и медицинских изделий зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации по показаниям, не указанным в инструкциях по их медицинскому применению и (или) руководстве по эксплуатации, по решению консилиума врачей или врачебной комиссии медицинской организации, в которой проводится клиническая апробация», - говорится в проекте приказа.

В России с 2015 года действует закон об оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации. Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

Источник: https://regulation.gov.ru/projects#search=клиническая

Последние новости
26.05.2021
Новая версия клинических рекомендации по профилактике инсульта AHA и ASA
Американская ассоциация сердца (AHA) и Американская ассоциация по изучению инсульта (ASA) обновили клинические рекомендации по вторичной профилактике инсульта.
6365
25.05.2021
Власти Сингапура разрешили использовать дыхательные тесты на коронавирус
Власти Сингапура выдали разрешение на использование в стране устройств для проведения дыхательных тестов, способных определить наличие коронавируса нового типа в течение минуты. Первые такие аппараты будут установлены на пограничном переходе с Малайзией, говорится в сообщении их разработчиков.
1267
Новости/Конференции
Все новости
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Все мероприятия

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Читать дальше