Регулятор США одобрил препараты Eli Lilly от COVID-19 на основе моноклональных антител

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA при Министерстве здравоохранения и социальных служб США) одобрило комбинированное применение в чрезвычайных ситуациях двух препаратов американской фармацевтической компаний Eli Lilly («Элай Лилли»), созданных на основе моноклональных антител для лечения коронавирусной инфекции. Об этом говорится в сообщении, размещенном на сайте FDA.

«Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов санкционировало совместное применение в чрезвычайной ситуации бамланивимаба и этесевимаба для лечения легкой и умеренной форм COVID-19 (вызываемое коронавирусом заболевание — прим. ТАСС) у взрослых пациентов и детей (12 лет и старше, весом не менее 40 кг), у которых выявлен SARS-CoV-2 и имеется высокий риск перехода COVID-19 в тяжелую форму», — уточнило управление. По его словам, комбинация этих препаратов также рекомендована лицам 65 лет и старше с определенными хроническими заболеваниями.

Согласно сообщению, во время клинических испытаний единовременное введение бамланивимаба и этесевимаба «значительно сокращало уровень госпитализаций и смертей, связанных с COVID-19». Эти результаты подтвердились в ходе 29 дней наблюдений за 1 035 пациентами, которым давали данный «комбинацию антител» и плацебо. 36 пациентов (7%), которым ввели плацебо, были помещены в больницу или умерли. Аналогичная судьба постигла только 11 человек (2%), которым ввели два препарата Eli Lilly. Среди них не было летальных исходов, эффективность совместного применения бамланивимаба и этесевимаба составила 70%.

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов уточнило, что продолжает изучать степень «безопасности и эффективности использования этой экспериментальной терапии для лечения COVID-19». Побочные эффекты от применения двух препаратов включают тошноту, головокружение, зуд и сыпь.

Источник: Информационное агентство ТАСС.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoc...

---

Поделитесь новостью в социальных сетях