При большинстве вариантов нарушений проводимости, которые служат показаниями к имплантации ЭКС, необходима, как минимум, синхронизация с работой предсердий, а чаще - еще и предсердная стимуляция. Созданное ранее устройство с механическим сенсингом предсердной активности не обеспечивало достаточного уровня предсердно-желудочковой синхронизации, особенно при большой ЧСС на фоне физической нагрузки.

Далее было создано устройство, состоящее из 2 отдельных девайсов, имплантируемых эндоваскулярно в правое предсердие и правый желудочек, и характеризующихся двусторонней связью между собой. Опубликованы результаты первого проспективного многоцентрового исследования с одной группой, в котором оценивалась безопасность имплантации и показатели, отражающие функционирование данного устройства через 3 мес после имплантации.

Всего в исследование было включено 300 пациентов (в том числе, 190 с дисфункцией синусового узла и 100 с АВ-блокадой). Процедура имплантации была полностью успешна у 98,3% пациентов. У 29 пациентов зафиксированы серьезные осложнения, связанные с имплантацией устройства. Суммарно свобода от неблагоприятных событий составила 90,3% что выше запланированных 78%.

Комбинированная конечна точка, отражающая работоспособность устройства через 3 месяца, включающая адекватные значения порога предсердного захвата и амплитуды зубца P, достаточной для сенсинга, была зарегистрирована у 90,2% пациентов. АВ- синхронизация превышала 95%.

Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2300080