Эксперты рекомендовали данное устройство к применению после анализа результатов его использования у 80 пациентов с острой перфорацией коронарных артерий. У 76 больных (95%) устройство было успешно имплантировано. Устройство позволило успешно остановить кровопотерю через перфорацию у 73 пациентов (91,3%). Двое пациентов погибли во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), в 7 случаях потребовалось дренировать полость перикарда. В дальнейшем в стационаре умерло еще 5 пациентов, у которых перфорация была успешно «прикрыта» с применением устройства PK Papyrus, а также 2 больных, у которых скорректировать перфорацию с использованием данного устройства не удалось.
Перфорация коронарных артерий – редкое, но потенциально жизнеугрожающее осложнение ЧКВ. Впервые за 17 лет FDA одобрило к использованию устройство для лечения перфораций коронарных артерий - PK Papyrus Covered Coronary Stent System (BIOTRONIK). Устройство представляет собой коронарный стент, покрытый особой оболочкой – полиуретановой мембраной толщиной всего 90 мкм. Система доставки данного устройства аналогична стандартным системам, применяемым при ЧКВ. Особенностью данного устройства является его высокая гибкость, вдвое превосходящая подобные показатели у аналогов.

Источник: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620603.htm