Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас на Научно-Практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» – «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2018»

Читайте в новом номере

Новости

Импакт фактор - 0,655*

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

17.04.2018

21-22 мая 2018г., Москва, гостиница «Золотое кольцо»

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас на Научно-Практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» –  «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2018». Рис. №1

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарные заседания:

– Текущий статус и развитие системы экспертизы и регистрации лекарственных средств в ЕАЭС: достижения, проблемы, пути решения

Приглашенные докладчики:

Корешков Валерий Николаевич – член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию

Цындымеев Арсалан Гармаевич – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России

Олефир Юрий Витальевич – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Мурашко Михаил Альбертович – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

– Экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств: российский и международный опыт

Приглашенные докладчики:

Аляутдин Ренад Николаевич – начальник Управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Горячев Дмитрий Владимирович – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

Рычихина Екатерина Михайловна – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

Секционные заседания:

– Фармаконадзор по требованиям ЕАЭС

– Фармакопея ЕАЭС

– Комплектация, подача и приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС досье на ЛС, зарегистрированные по национальным процедурам

– Основные несоответствия регистрационного досье, выявляемые в процессе инспектирования

– Современные требования к оценке примесей в лекарственных средствах

– Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов: старые и новые проблемы

– Практика применения запросов в ходе экспертизы ЛП: трудности, ошибки заявителей, внесение новых данных, влияние на длительность и сложность экспертизы и др.

– Вопросы к комплектации регистрационного досье при подаче на регистрацию в рамках национального законодательства и требований ЕАЭС

Панельная дискуссия

Вопросы для обсуждения:

– Объем аналитических исследований при разных видах заявок на регистрацию ЛС

– Комплектация досье на ЛС «советского периода»

– Инспекции надлежащих практик (GLP, GMP, GPhP)

Круглый стол регуляторов и фармпроизводителей

Сложные ситуации и варианты решений в рамках действующего законодательства

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ruи потел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012


Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость Следующая новость
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Farmak
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Медицинские калькуляторы
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Зарегистрироваться
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?