28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас на Научно-Практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» – «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2018»
1039
17.04.2018
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас на Научно-Практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» –  «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2018». Рис. №1
21-22 мая 2018г., Москва, гостиница «Золотое кольцо»

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарные заседания:

– Текущий статус и развитие системы экспертизы и регистрации лекарственных средств в ЕАЭС: достижения, проблемы, пути решения

Приглашенные докладчики:

Корешков Валерий Николаевич – член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию

Цындымеев Арсалан Гармаевич – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России

Олефир Юрий Витальевич – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Мурашко Михаил Альбертович – руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

– Экспертиза взаимозаменяемости лекарственных средств: российский и международный опыт

Приглашенные докладчики:

Аляутдин Ренад Николаевич – начальник Управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Горячев Дмитрий Владимирович – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

Рычихина Екатерина Михайловна – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

Секционные заседания:

– Фармаконадзор по требованиям ЕАЭС

– Фармакопея ЕАЭС

– Комплектация, подача и приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС досье на ЛС, зарегистрированные по национальным процедурам

– Основные несоответствия регистрационного досье, выявляемые в процессе инспектирования

– Современные требования к оценке примесей в лекарственных средствах

– Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов: старые и новые проблемы

– Практика применения запросов в ходе экспертизы ЛП: трудности, ошибки заявителей, внесение новых данных, влияние на длительность и сложность экспертизы и др.

– Вопросы к комплектации регистрационного досье при подаче на регистрацию в рамках национального законодательства и требований ЕАЭС

Панельная дискуссия

Вопросы для обсуждения:

– Объем аналитических исследований при разных видах заявок на регистрацию ЛС

– Комплектация досье на ЛС «советского периода»

– Инспекции надлежащих практик (GLP, GMP, GPhP)

Круглый стол регуляторов и фармпроизводителей

Сложные ситуации и варианты решений в рамках действующего законодательства

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ruи потел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012


Последние новости
16.04.2018
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас на XVII Российский конгресс «Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии» с международным участием

23-25 октября 2018 года в Гостиничном комплексе «Космос» (г. Москва, проспект Мира, д. 150)
1868
16.04.2018
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в работе XV Научно-практической конференции «Проблемы современной ревматологии»
Конференция состоится 19-20 апреля 2018 года, в Здании Правительства Москвы
1443
13.04.2018
Пост-релиз 2018. Чат-боты, большие данные и доступность услуг: на М-Health Congress 2018 рассказали о главных трендах в телемедицине
Конгресс состоялся 3 апреля в Москве и собрал более 300 посетителей.
1107
Новости/Конференции
Все новости
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Все мероприятия

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Читать дальше