Рады Вам сообщить, что 15-16 апреля 2019 года состоится научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» «РегЛек – ЕАЭС 2019».

В Конференции принимают участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС (Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан и др.), сотрудники зарубежных и российских фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств. 

В фокусе внимания конференции Реглек – ЕАЭС 2019: 

-     Обзор последних изменений действующей регуляторной базы фармацевтического рынка ЕАЭС

-     Подготовка и перспективы введения Фармакопеи ЕАЭС

-     Соблюдение требований международных стандартов качества в процессе обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС

-     Вопросы гармонизации национальных процедур регистрации с требованиями ЕАЭС в переходный период до 2021 года

-     Развитие системы менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований 

Два дня, более 50 спикеров – ведущие эксперты Евразийской экономической комиссии, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении (Республика Беларусь), Национального центра экспертизы лекарственных средств (Республика Казахстан), Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий (Армения). 

Впервые выделены 3 специализированные площадки для специалистов:

-     Регистраторов 

-     Менеджеров системы менеджмента качества фармкомпаний

-     Специалистов медицинских отделов

Главные темы РегЛек – ЕАЭС 2019:

-     Практические основы приведения регистрационного досье в соответствие 

-     Фармакопея ЕАЭС: текущий статус и перспективы 

-     Система менеджмента качества фармацевтической компании в свете последних регуляторных требований

-     Взаимодействие национального и единого регулирования на рынке обращения лекарственных средств в переходный период 2019-2021 годов

-     Современные требования к оценке качества лекарственных средств

-     Самоинспекции GхP практик в фармацевтических компаниях 

-     GxP-инспектирование на рынке ЕАЭС: инспекции в рамках экспертной оценки регистрационных досье 

-     Практические аспекты экспертизы качества лекарственных средств

-     Частные вопросы оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов в рамках современного законодательства 

-     Требования к составлению, внесению изменений и экспертизе инструкций по медицинскому применению ЛП: последние изменения нормативно-правовой базы

-     Требования к сервис провайдерам в системе менеджмента качества фармкомпаний

-     Электронное досье по Правилам ЕЭК. Требования. Перспективы

-     Экспертиза иммунобиологических и биотехнологических лекарственных препаратов 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и потел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков