Уважаемые коллеги! Приглашаем вас На научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» РЕГЛЕК 2019

Импакт фактор - 0,750*

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

Новости

30.07.2019

18-20 ноября 2019 г., Москва, гостиница «Холидей Инн Москва Сокольники»

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас На научно-практическую конференцию «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» РЕГЛЕК 2019. Рис. №1

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ 

 

18 ноября

Открытие

 

Пленарное заседание 

 

Приглашены к участию:

 

Алехин А.В.* – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России 

Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Петров А.П.* – член Комитета по охране здоровья Государственной Думы Российской Федерации 

Романов Ф.А.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России

Шестаков В.Н. – директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и др.

 

Основная программа

 

1.1. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа 

Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

1.2. Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор

Модератор:Глаголев С.В.* – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

 

Приглашены к участию:

Глаголев С.В.* – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Сеткина С.Б.* – заместитель заведующего республиканской клинико-фармакологической лабораторией ЦЭ Республики Беларусь

Представитель РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Республики Казахстан и др. 

 

1.3. Требования к регистрационному досье по качеству лекарственных средств

 

Модератор:Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

-     Предоставление сведений и данных в модуле 3 «Качество» по процедуре ЕАЭС: химические синтетические ЛС 

-     Актуальные вопросы оценки качества лекарственных средств животного происхождения

-     Требования к изучению возможности применения полимерной упаковки для жидких ЛС

-     Предоставление сведений и данных при  внесении изменений в материалы регистрационного досье по качеству по национальной процедуре

-     Оценка  стабильности ЛС при внесении изменений в регистрационное досье в рамках национальной процедуры и процедуры ЕАЭС

 

Параллельная программа 

 

Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики

 

Приглашены к участию:

·     Главные внештатные специалисты федерального и регионального уровней

·     Представители региональных органов управления здравоохранением

·     Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 

·     Отечественные и зарубежные эксперты и др.

 

Фокус-сессия 

Бронхиальная астма 

 

Фокус-сессия

ВИЧ/СПИД/Гепатит

Закрытие первого дня конференции

 

*Докладчики на согласовании

 

19 ноября

Открытие

 

Основная программа

 

2.1. Фармакопейные статьи как основа разработки нормативной документации по качеству лекарственных средств 

 

 

 

 

2.2. Вопросы формирования модулей регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям 

 

Модератор: Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

-     Процедура регистрации на условиях 

-     Требование к регистрационному досье воспроизведенных ЛП 

-     Общие требования для исследований биоэквивалентности различных лекарственных форм 

-     Требования к регистрационному досье гибридного лекарственного препарата 

-     Требование к биовейверу, основанному на биофармацевтической системе классификации 

-      Отдельные вопросы представления в досье результатов проведенных клинических исследований 

-     Экспертиза результатов доклинических исследований

 

2.3. Проблемные аспекты экспертизы качества лекарственных средств

 

Модераторы:Лутцева А.И. – начальник Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; Ваганова О.А. – начальник лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

2.4. Первые результаты регистрации в рамках ЕАЭС

 

Приглашены к участию: 

Рождественский Д.А.* – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Представители РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Республики Казахстан 

Представители УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь

Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

 

Круглый стол

 

Участвуют:

Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Меркулов В.А. – заместитель директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Лутцева А.И.  начальник Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 

Рождественский Д.А.* – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии и др.

 

Параллельная программа 

 

Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики

Приглашены к участию:

·     Главные внештатные специалисты федерального и регионального уровней

·     Представители региональных органов управления здравоохранением

·     Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 

·     Отечественные и зарубежные эксперты и др.

 

Фокус-сессия

Онкология

·        

Фокус-сессия

Онкогематология 

 

Закрытие второго дня конференции

 

*Докладчики на согласовании

 

 

20 ноября

 

День качества лекарственных средств 

 

Программа в стадии формирования 

 

 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ruи потел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mailfru@fru.ru

 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков


Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость Следующая новость
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Farmak
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?