Результаты исследования фазы 2b–3, в котором испытывалась вакцина для профилактики ВИЧ-инфекции у жителей ЮАР, опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine опубликовал результаты. В более ранних исследованиях вакцина показала иммуногенность, вызывая клеточный и гуморальный иммунный ответ.

В исследовании приняли участие 5404 здоровых добровольца. Средний возраст участников составлял 24 года, а 70% были женщинами.

В ходе испытаний 2704 участника получали вакцину ALVAC–gp120, а остальные 2700 – плацебо. Процесс вакцинации состоял из двух инъекций на нулевой и первый месяц, далее следовали бустерные дозы на 3, 6, 12 и 18 месяц. Эффективность препарата оценивалась после 24 месяцев исследования.

В начале 2020 года промежуточный анализ показал, что результаты соответствуют критериям неэффективности. С этого момента вакцинация была остановлена, но за участниками продолжалось наблюдение.

В течение 24 месяцев наблюдения инфекцию ВИЧ-1 диагностировали у 138 участников из группы вакцинации и 133 человек группы плацебо. Частота нежелательных явлений была сходной в двух группах, хотя получившие вакцину чаще сообщали о реактогенности.

Таким образом, несмотря на продемонстрированную ранее иммуногенность, режим вакцинации оказался неэффективным для профилактики ВИЧ в данной популяции, пишут авторы. Высокая распространенность заболевания в этой выборке, по их мнению, показывает непрекращающуюся эпидемию ВИЧ, особенно среди молодых женщин.

Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2031499?query=featured_home