Во Франции приостановлены испытания искусственного сердца после смерти пятого реципиента

Клинические испытания искусственного сердца, проводимые во Франции компанией-разработчиком, приостановлены после смерти пятого пациента, которому было пересажено это опытное устройство. Об этом сообщило агентство Франс Пресс (АФП) со ссылкой на источник в Национальном агентстве по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM).

Испытания искусственного сердца были остановлены по требованию ANSM после того, как компания Carmat ("Кармат"), занимающаяся его разработкой и производством, уведомила национальное агентство о кончине очередного пациента, которому оно было имплантировано. "ANSM получило информацию со стороны Carmat о смерти пятого пациента. Принято решение приостановить клинические испытания", - отметил источник.
Вместе с тем в самой компании Carmat подчеркнули, что прямой связи между смертью реципиента и работой импланта пока не установлено. Известно, что умершему было вживлено первое искусственное сердце в ходе основной фазы клинических испытаний Carmat. Эта финальная стадия работ была начата в августе, и по ее итогам должно было быть получено разрешение от властей на запуск массового коммерческого производства сердечных "протезов" этой фирмы.
Клинические испытания искусственного сердца нового поколения Carmat ведет с 2013 года, когда было получено разрешение на его трансплантацию первым четырем пациентам. Максимальная продолжительность их жизни после пересадки составила девять месяцев.
Созданное французским профессором Аленом Карпантье устройство отличается от других моделей искусственных сердец тем, что не требует внешней регулировки рабочего режима при изменении интенсивности физической нагрузки человека. Новый аппарат, разработанный при поддержке специалистов авиационно-космического концерна Airbus ("Эрбас") и ряда других высокотехнологичных французских компаний, работает практически так же, как биологическое сердце. Датчики давления и высоты, используемые в авиации, снимают информацию о потоке крови в сердце, благодаря этому искусственный орган реагирует на изменения практически мгновенно, увеличивая или уменьшая ток крови.

Источник: Информационное агентство ТАСС

---

Поделитесь новостью в социальных сетях