По результатам недавно выполненного рандомизированного исследования SARAH, впервые продемонстрирована эффективность сакубитрила/валсартана в профилактике антрациклин-индуцированной кардиотоксичности.

Всего было включено 114 пациентов (средний возраст 52 года; 90% женщин). Все они характеризовались высоким риском токсического повреждения миокарда вследствие повышения высокочувствительного тропонина I выше 99-го процентиля после сеанса химиотерапии. У 81% терапия проводилась по поводу рака молочных желез, у остальных - лимфомы, саркомы или лейкемии.

Участники исследования были рандомизированы в группы сакубитрила/валсартана или плацебо два раза в день в течение 24 недель. Терапия АРНИ начиналась с дозы 24/26 мг, которая затем титровалась каждые 2 недели, пока пациенты не достигли либо дозы 97/103 мг два раза в день, либо максимально переносимой без побочных эффектов. Сопутствующие заболевания были равномерно распределены между двумя группами, наиболее распространенной была гипертония (32%).

Частота кардиотоксичности (снижение глобальной продольной деформации левого желудочка на ≥ 15%, GLS) через 24 недели первичная конечная точка исследования, была на 77% ниже в группе АРНИ в сравнении с плацебо (7,1% против 25%). Различие между группами не зависело от дозы антрациклина, положительности HER2, наличия гипертонии и возраста. В среднем GLS улучшился на 2,55% в группе лечения и ухудшилась на 6,65% в группе плацебо в течение исследования.

По сравнению с контрольной группой, у пациентов в группе сакубитрила/валсартана также реже снижалась ФВ ЛЖ < 50%  (3,7% против 17,0%). Пациенты группы АРНИ чаще испытывали гипотонию по сравнению с контрольной группой (14% против 1,8%).

Таким образом, впервые было показано, что сакубитрил/валсартан эффективен с точки зрения предотвращения антрациклин-индуцированного токсического повреждения миокарда ЛЖ у онкологических пациентов.

Источник: https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2024/11/17/16/49/sarah