Введение
Хирургия — стремительно развивающаяся медицинская область. В ней внедряется множество новых лекарственных препаратов, оперативных методик, инструментов. Одним из основополагающих принципов хирургии является соблюдение асептики и антисептики. С момента открытия Джозефом Листером в 1867 г. первого антисептического метода проведения операции с использованием карболовой кислоты [1] медицина и фармация сделали большой шаг вперед в своем развитии и позволили значительно уменьшить количество гнойно-септических осложнений, которые ранее являлись основной причиной летальности после перенесенного оперативного вмешательства. С развитием хирургии применялись все новые антисептические препараты: сулема, йодоформ, трихлорфенол, салициловая кислота [2]. Но проблема возникновения гнойно-септических осложнений остается актуальной по сегодняшний день.Современные антисептические препараты делятся по происхождению на неорганические, биоорганические и синтетические органические. Идеальный антисептик должен обладать следующими свойствами: воздействовать на широкий спектр бактериальной флоры, оказывать длительное антисептическое действие, быть безопасным для пациента и медицинского персонала, иметь длительный срок хранении [3, 4]. Широким антимикробным спектром и длительным действием обладают йодсодержащие препараты [5]. Наличие в составе активного йода наделяет препарат широким бактерицидным, спороцидным и противовирусным действием. В основе механизма действия данных препаратов лежит окислительное повреждение ферментов и трансмембранных бактериальных белков, что приводит к изменению пространственной структуры и потере каталитической и транспортной активности.
В настоящее время во многих зарубежных странах в качестве кожных антисептиков используются препараты, содержащие активный йод. Выпускаемая за рубежом субстанция комплекса поливинилпирролидона с йодом называется повидон-йод (Hemofarm concern A.D.). Зарубежные йодсодержащие препараты выпускаются в различных лекарственных формах (раствор, мазь, аэрозоль, шампунь, жидкое мыло, гель, суппозитории, пудра, салфетки разового употребления, шовный и перевязочный материал, пропитанный препаратом и др.) и успешно применяются для обеззараживания кожи рук хирурга и операционного поля, профилактики и лечения раневой инфекции, местного лечения ожогов [6–9].
В зарубежной литературе отмечены хорошие результаты применения йодсодержащих антисептиков у 242 больных, раны которых перед зашиванием обрабатывались раствором повидон-йода. У 258 больных (контрольная группа) раны обрабатывались физиологическим раствором. Данное исследование подтверждает преимущество использования повидон-йода в хирургической практике в качестве кожного антисептика [10].
Одним из наиболее распространенных йодсодержащих препаратов в хирургической практике в России является Бетадин® (активное вещество — повидон-йод) в виде 10% раствора.
В оперативной колопроктологии большое значение в профилактике послеоперационных гнойно-септических осложнений имеет обработка не только кожных покровов, но и слизистой прямой кишки [11, 12]. Для обработки слизистой рекомендуется использовать неагрессивные, но эффективные антисептические средства [13, 14]. Адекватная санация прямой кишки перед операцией позволяет снизить степень воспаления послеоперационной раны и частоту послеоперационных гнойно-септических осложнений.
В оперативной гинекологии Бетадин® является наиболее удобным и эффективным препаратом из группы антисептиков, используемых для обработки кожного покрова и слизистой влагалища перед операцией [15]. Данный антисептик показал свою эффективность при мягком воздействии на слизистую. Именно поэтому мы решили оценить эффективность данного препарата в колопроктологической практике.
Цель исследования: оценка эффективности антисептических свойств 10% раствора Бетадин® при обработке операционного поля и слизистой прямой кишки в колопроктологической практике.
Материал и методы
Проведен анализ 110 пациентов, обратившихся в Клиники СамГМУ за 2015–2017 гг. для планового оперативного лечения. Все пациенты были обследованы амбулаторно. Обязательный перечень догоспитального исследования включал: общеклинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, гемостазиограмму, анализ крови на вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекцию, РПР-тест на сифилис, флюорографию, консультацию терапевта. При поступлении в стационар всем пациентам выполнялась ректороманоскопия. Проведены следующие оперативные вмешательства: геморроидэктомия, иссечение анальной трещины, иссечение параректальных свищей.
От каждого пациента получено информированное согласие на участие в исследовании, соблюдены протокол, этические принципы Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (Сеул, 2008), трехстороннее Соглашение по надлежащей клинической практике (ICH GCP) и действующее законодательство РФ.
Критериями включения были: возраст пациентов от 18 до 65 лет, наличие показаний к плановому оперативному вмешательству на прямой кишке и перианальной области.
Критериями исключения были: возраст пациентов меньше 18 лет и старше 65 лет; сопутствующие онкологические заболевания; гормонотерапия и химиотерапия в анамнезе; наркомания, токсикомания; иммунодепрессивные состояния (в т. ч. ВИЧ-инфекция); сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации; септические состояния; аллергические реакции на йодсодержащие препараты; гипертиреоз; аденома щитовидной железы; беременность.
Все пациенты были разделены на 2 группы методом случайной выборки.
В I группу (n=60) включены пациенты, госпитализированные в стационар по четным дням, которым перед проведением оперативного вмешательства выполнялась двукратная обработка операционного поля и слизистой прямой кишки 10% раствором Бетадин®, назначалась антибиотикопрофилактика в предоперационном периоде в виде введения 2 г цефтриаксона за час до операции. В послеоперационном периоде для профилактики гнойно-септических осложнений назначался цефтриаксон по 1 г 2 р./день внутримышечно в течение 5 дней.
Во II группу (n=50) были включены пациенты, госпитализированные по нечетным дням, которым при проведении оперативного вмешательства выполнялась двукратная обработка операционного поля и слизистой прямой кишки 10% раствором Бетадин® без назначения профилактического курса антибактериальных препаратов в пред- и послеоперационном периоде.
В общем количестве участников мужчин было 45 (40%), женщин — 65 (60%). Средний возраст пациентов I группы — 42,4±4,6 года, II группы — 44,3±5,8 года (t=0,256; р<0,05).
Оперативные вмешательства проводились с соблюдением правил асептики и антисептики.
Подготовка к проведению оперативного вмешательства выполнялась по следующему алгоритму.
Операционное поле широко обрабатывалось 10% раствором Бетадин® от центра к периферии путем смазывания. Время экспозиции, согласно рекомендациям производителя, составило 2 мин. Затем проводилась повторная обработка операционного поля и слизистой с последующей экспозицией 2 мин.
Операционное поле отграничивалось стерильным операционным бельем.
Обработка слизистой прямой кишки осуществлялась также 10% раствором Бетадин® путем введения в прямую кишку длинного корцанга с шариками, смоченными раствором антисептика. Экспозиция также равнялась 2 мин.
Длительность оперативных вмешательств в обеих группах составила 28,5±3,2 мин. После оперативного вмешательства пациенты доставлялись в палату, где велось дальнейшее наблюдение до выписки пациента. Средний койко-день составил 5,6±2,3 дня. Выполнялись ежедневные перевязки с 10% раствором Бетадин®, назначались анальгетики до полного купирования болевого синдрома. В динамике изучались следующие показатели: наличие раневого отделяемого, отека и гиперемии тканей вокруг раны, температурная реакция организма, лейкоцитарная реакция.
Результаты и обсуждение
Статистически значимых различий между группами по полу (χ2=0,001; p=0,05) не выявлено.Отсутствие гиперемии кожных покровов вокруг раны и отека мягких тканей отмечалось в первой группе в среднем к 3,8±1,2 сут, во второй группе — к 4,2±1,3 сут (t=0,226; р<0,05). Температурная реакция организма и общее самочувствие нормализовались в I группе на 3,6±1,1 сут после операции, во II группе — на 4,0±1,0 сут (t=0,269; р<0,05). Лейкоцитарная реакция на протяжении всей госпитализации оставалась в норме у пациентов обеих групп и статистически не различалась.
Таким образом, не выявлены статистически значимые различия в скорости стихания воспалительных явлений между I и II группами. Эти данные свидетельствуют о необязательном назначении антибактериальной терапии в послеоперационном периоде. Можно также сделать вывод, что профилактическая обработка слизистой прямой кишки и операционного поля 10% раствором Бетадин® является достаточно надежным средством для противомикробной профилактики в плановой колопроктологии, если нет аллергических реакций на препараты йода или сопутствующей патологии щитовидной железы.
Проводя фармакоэкономическую оценку применения раствора Бетадин® можно сделать вывод, что использование данного препарата снижает затраты на курс лечения за счет отказа от использования антибактериальных препаратов в пред- и послеоперационном периоде. Уменьшение количества гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде также исключает дополнительные затраты на их лечение.
Высокая эффективность монотерапии раствором Бетадин® обусловлена его свойствами:
воздействует на широкий спектр бактериальной флоры;
оказывает антисептическое действие в течение длительного времени в присутствии раневого отделяемого;не вызывает бактериальной устойчивости;
эффективен как на кожных покровах, так и на слизистой;
устойчив при хранении, что позволяет осуществлять массовые закупки препарата лечебными учреждениями.
Однако в экстренной колопроктологии при выраженной местной и общей воспалительной реакции необходимо сочетать обработку операционного поля раствором Бетадин® с назначением курса антибиотикотерапии широкого спектра действия.
