Изучение эффективности применения препарата «Миртилене форте» у больных с возрастной макулярной дегенерацией

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Рубрика: Общие статьи

Studying of efficiency of «Mirtilene forte» in patients with age-related macular degeneration


E.A.Egorov, T.V. Stavitskaya, A.V. Strizhkova
RGMU, Moscow
Purpose: To evaluate the efficacy of «Mirtilene Forte» in patients with dry type of age-related macular degeneration (AMD).
Materials and methods: 30 patients (52 eyes) with dry form of AMD were included in to the study. Average age of patients was 61,2±5,6 years old. Among them - 23 females and 7 males. The examination included: visometry, computer perimetry («Octopus» program С08) and electrophysiological examination (macular ERG on green and red stimulus). Course of treatment consisted of 2-month prescription of studied drug by 1 tablet 4 times per day. Examination was carried out before treatment, in 1 month after the drug usage, at the end of treatment period and each month during 4 months after the end of treatment period.
Results: On the background of treatment statistically significant increase of visual acuity was observed in more then 60% of patients. Increase of visual acuity after the treatment period was 0,22 in average. In 42,9% of patients the increase of retinal sensitivity was detected.
Enlargement of macular ERG waves amplitude was observed in more then 75% of patients. Increase of b-wave on both green and red stimulus was more significant then changing of a-wave. These changes were maximally evident in comparison with other evaluated parameters (visual acuity and retinal sensitivity).
Conclusions: Analysis of received data allows to tell that eye functional indices of patients with dry form of AMD improve on the background of usage of «Mirtilene Forte».
For treatment of dystrophic diseases of the retina «Mirtilene Forte» should be recommended by 1 tablet 4 times per day during 2 months. Treatment courses should be carried out with interval of 4-6 months.

В последние годы в офтальмологии все более широко применяют лекарственные препараты, получаемые из растительного сырья, которые содержат различные биофлавоноиды и антоцианозиды. Их используют при различных дегенеративных заболеваниях сетчатки.
Довольно давно с этой целью используют экстракт черники. Клиническое применение черники, которая длительное время использовалась в народной медицине, началось в сороковых годах прошлого столетия, когда пилоты Британских военно-воздушных сил начали употреблять черничный джем перед ночными вылетами. Наблюдения тех времен показали, что черника улучшала ночное зрение и предотвращала зрительную усталость. Спустя почти полвека в 80-х годах, проведя множество экспериментов, различные ученые установили, что основным действующими веществами черники являются антоцианозиды.
Однако кроме антоцианозидов и флавоноидов в плодах черники содержатся и другие биологически активные вещества: микроэлементы (марганец), углеводы (глюкоза, фруктоза, сахароза, пектин), органические кислоты (лимонная, молочная, хинная, щавелевая, яблочная и янтарная), витамины (С, РР, В1, каротин), тритерпиноиды (урсоловая кислота), эфирные масла, фенолы и их производные (гидрохинон, асперулозид, монотропеозид), фенокарболовые кислоты (кофейная и хлорогеновая), катехины (галлокатехин, эпикатехин, эпигаллокатехин).
Содержащиеся в плодах черники антоцианозиды (дельфинидин, цианидин, мальвидин, петунидин, пеонидин) обладают противовоспалительным и антиоксидантным действием, улучшают реологические свойства крови (снижая тонус сосудистой стенки и уменьшая тромбообразование) и способствуют укреплению сосудистой стенки (влияя на биосинтез коллагена), ускоряют восстановление обесцвеченного родопсина. Флавоноиды (гиперин, астрагалин, кверцитин, изокверцитин, рутин) оказывают противовоспалительное и десенсибилизирующее действие, снижают проницаемость гемато-паренхиматозных барьеров, ускоряют процессы регенерации, стимулируя процесс биосинтеза белка.
Исследование фармакокинетики показали, что после внутривенного введения антицианозиды быстро распределяются в различных тканях, при оральном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут и затем быстро снижается в течение 2 часов. Несмотря на ограниченное всасывание из ЖКТ и низкую абсолютную биодоступность (1,2% введенной дозы), максимальная концентрация в плазме крови (2-3 мкг/мл) после орального приема находится в диапазоне биологической активности для веществ данной группы. Антоцианозиды элиминируются с мочой и желчью.
Широкий опыт применения экстракта черники свидетельствует о хорошей переносимости препаратов этой группы. Было выявлено всего несколько случаев желудочно-кишечных расстройств и кожных высыпаний.
Целью исследования было оценить эффективность препарата «Миртилене форте» у больных с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Материалы и методы: в исследование были включены 30 больных (52 глаз) с сухой формой ВМД. Средний возраст больных составлял 61,2±5,6 лет. Среди включенных в исследование было 23 женщины и 7 мужчин. Обследование включало: визометрию, компьютерную периметрию («Octopus» программа С08) и электрофизиологическое обследование (макулярная ЭРГ на красный и зеленый стимулы). Курс лечения включал применение исследуемого препарата по 1 таблетке 4 раза в день в течение 2 месяцев. Обследование пациентов проводили до лечения, через 1 месяц после применения препарата, в конце курса терапии и далее ежемесячно в течение 4 месяцев после окончания курса лечения.
При сравнении достоверности изменения остроты зрения по сравнению с исходным параметром использовали критерий Даннета (q’), который вычисляли по следующей формуле:
где Xср кон и Xср оп – сравниваемые средние, – S2вну –внутригрупповая дисперсия, nкон и nоп – численность групп.
Так как полученные данные при исследовании поля зрения и электрофизиологические параметры не подчинялись законам нормального распределения, то использовали критерий Фридмана (q’’), который вычисляли по следующей формуле:
где R – сумма рангов группы, n – объем каждой группы, l – интервал сравнения.
Далее используя табличные данные, определяли уровень значимости (a).
Результаты и обсуждения. Средняя острота зрения с максимальной коррекцией у пациентов до начала лечения составила 0,5±0,19. Через месяц после начала приема препарата у 53% больных было отмечено статистически значимое повышение остроты зрения. В среднем острота зрения увеличилась на 0,16 и составила 0,66±0,1. На фоне продолжения терапии наблюдалось дальнейшее постепенное улучшение остроты зрения, которое было выявлено у 60% больных после окончания курса терапии. В среднем увеличение остроты зрения после курса терапии составило 0,22. В первые два месяца после курса терапии острота зрения сохранялась на том же уровне, что и непосредственно после курса терапии. В дальнейшем мы наблюдали некоторое снижение данного показателя, хотя и наблюдаемые изменения не были статистически значимыми относительно показателя, определенного непосредственно после курса терапии. Однако в отношении первоначального параметра изменения были статистически значимыми.
Кроме того следует отметить, что к моменту окончания наблюдения острота зрения оставалась выше исходной на 0,13 (р>>0,01).
Более наглядно изменения остроты зрения представлены на диаграмме 1.
Оценку изменения статической автоматической периметрии проводили анализируя степень изменения чувствительности сетчатки (параметр LV). До начала терапии данный параметр составлял 2,99±1,86 dB2 . Через 1 месяц после начала применения препарата у 33,3% больных наблюдали улучшения данного параметра. В среднем он увеличился на 3,21 dB2. В дальнейшем наблюдали более медленное увеличение показателя, хотя следует отметить, что в целом количество больных, у которых было выявлено улучшение оцениваемого показателя, увеличилось и составило 42,9% от общего числа больных. В период наблюдения были выявлены небольшие колебания средней чувствительности сетчатки, которые относительно показателя, определенного непосредственно после курса терапии, были статистически не значимыми. Однако в отношении первоначального параметра изменения были статистически значимыми.
Более наглядно изменения остроты зрения представлены на диаграмме 2.
Оценивая изменения параметров макулярной электроретинографии, мы выявили, что в среднем увеличение амплитуды волн макулярной ЭРГ наблюдалось более чем у 75% больных. Следует отметить, что более значимым было увеличение b-волны как на красный, так и на зеленый стимулы, по сравнению с изменением амплитуды а-волны. Причем по сравнению с другими оцениваемыми параметрами (острота зрения и чувствительность сетчатки) выявленные изменения были максимально выраженными. В среднем амплитуда b-волны как непосредственно на фоне терапии, так и в период наблюдения, увеличилась более чем в 2 раза по сравнению с исходным параметром.
Более наглядно изменения макулярной ЭРГ на красный и зеленый стимул представлены на диаграмме 3.
Выводы. Анализ полученных результатов позволяет говорить, что на фоне применения препарата «Миртилене форте» у больных с сухой формой ВМД наблюдается улучшение функциональных показателей органа зрения. Следует отметить, что уже после первого месяца применения препарата наблюдается статистически значимое улучшение. Однако при этом дальнейшее применение препарата позволяет достичь более выраженного и стойкого результата. В течение 4 месяцев после проведенного курса терапии наблюдалось сохранение полученного положительного эффекта. Хотя в конце наблюдения появлялась тенданция к постепенному снижению исследуемых параметров. Таким образом, для лечения дистрофических заболеваний сетчатки следует рекомендовать применение препарата «Миртилене форте» по 1 таблетке 4 раза в день в течение 2 месяцев. Курсы терапии следует проводить с интервалом в 4-6 месяцев.

Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak