Формулярная система представляет собой информационно-методологическую доктрину, целью которой является развитие социально-ориентированного здравоохранения в условиях рыночной экономики.

Ј определение и разработка проблемно-ориентированных и совершенных методов рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний;

Ј определение наиболее клинически и экономически эффективных и безопасных лекарственных препаратов;

Ј обеспечение контроля правильности использования препаратов и принятия мер по предотвращению и исправлению ошибок фармакотерапии;

Ј широкое распространение объективной доказательно обоснованной медико-фармацевтической информации среди всех участников процесса здравоохранения;

Процесс внедрения формулярной системы может рассматриваться как оптимизация фармакотерапии при рационализации процесса отбора лекарственных средств с целью увеличения терапевтической отдачи от затрат на их закупку.

Формуляр определяется как один из основных инструментов внедрения и успешного функционирования формулярной системы – как справочное руководство, включающее в себя основные положения системы обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии.

В основе формуляра лежат согласованные и принятые на международном или/и государственном уровне практические рекомендации (стандарты) лечения, доказательно обоснованный подход к ведению рациональной фармакотерапии, тщательный анализ структуры заболеваемости, доказательно обоснованные сведения по наиболее клинически и экономически эффективным и безопасным лекарственным препаратам, данные исследований уровня их потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания.

Формуляр является динамически развивающимся документом, с постоянно уточняющимся и пополняющимся содержанием отдельных разделов и статей.

Формуляр носит ограничительный характер и поощряет использование только тех лекарственных средств, которые включены в него. Этим достигается значительное сокращение номенклатуры используемых лекарств, повышается терапевтическая отдача и упрощается процесс лекарственного обеспечения.

Формуляр не аналогичен перечню жизненно важных лекарственных средств, имеющему рекомендательный характер.

Ј определение ограничительного перечня лекарственных средств для практического применения;

Ј определение критериев оценки лекарственных средств и рекомендации по их включению (исключению) в формуляр;

Ј планирование и проведение программ постоянного мониторинга и оценки использования лекарственных средств для обеспечения их рационального применения, ведения закупок, необходимого информационного обеспечения;

Ј разработка оптимальных методов ведения рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний (практических рекомендаций – стандартов лечения);

Ј оказание помощи в разработке медико-фармацевтической информации, определении потребности в образовательных программах повышения профессиональной квалификации по вопросам применения лекарственных препаратов.

Кворум руководителей экспертных комиссий, несущий ответственность за качество (достоверность) информации, содержащейся в формуляре.

Рабочие группы, состоящие из ведущих специалистов (экспертов), отвечающих за разработку и научное редактирование отдельных разделов формуляра по основным группам заболеваний.

Рабочая группа компетентных специалистов, осуществляющая весь процесс подготовки издания к публикации, включая выполнение всех аспектов программы медико-фармацевтической информации.

Проведение систематизированного критического анализа всех информационных данных, подлежащих включению в формуляр, и всех связанных с ним иных источников информации; определение и накопление доказательных источников информации по различным вопросам ведения фармакотерапии, предоставление доказательно обоснованной объективной информации для экспертных комиссий; ведение информационных консультаций и участие в разработке стандартов лечения.

Стандарты качества лечения содержат рекомендации по рациональной фармакотерапии, сведения о лекарственных средствах выбора и возможных альтернативах, указания по нелекарственной терапии, необходимому клиническому и параклиническому мониторингу, критерии эффективности лечебно-диагностического процесса.

Ј Генерическое наименование^* – официально утвержденное наименование. Для комбинированных лекарственных средств отмечаются все активные составляющие под генерическими наименованиями.

Ј Торговое(ые) наименование(ия). Использование торговых наименований может считаться обоснованным, если биодоступность, биологическая и терапевтическая эквивалентность лекарственных средств, выпускаемых различными фирмами, отличаются столь существенно, что может привести к изменению терапевтического действия.

Ј Показание(ия). Необходимо включать не все показания, зарегистрированные разработчиком (производителем), а те, которые подтверждены данными доказательной медицины (систематизированные анализы, рандомизированные исследования, международные консенсусы).

Ј Противопоказание(ия). Необходимо включать все известные противопоказания, зарегистрированные разработчиком (производителем).

Ј Эффективность. При сравнении лекарственных средств с идентичными показаниями к применению решение принимается на основе данных об их сравнительной эффективности. Необходимо включать в монографию механизм действия препарата, а для препаратов, применяющихся для лечения инфекционных заболеваний, – микробиологический спектр действия.

Ј Побочные реакции. Включению в формуляр подлежат преимущественно лекарственные препараты с незначительными побочными эффектами. Предоставление сведений о частоте и возникновении побочных реакций является обязательным.

Ј Схемы применения (предпочтительно включение препаратов с минимальной кратностью приема).

Ј Продолжительность курса лечения (предпочтительно включение препаратов с наименьшей продолжительностью курса лечения).

Ј Пути введения препарата (следует учитывать, что пероральные препараты зачастую дешевле инъекционных как по закупочной стоимости, так и по затратам на их применение).

Ј Рекомендации и важные моменты – указание на то, одобрено ли лекарство для применения в учреждениях системы государственного здравоохранения (предполагается, что государственной системой здравоохранения могут утверждаться для использования только терапевтически и экономически эффективные лекарства).

Информационно-аналитический подход, обеспечивающий гарантию клинически и затратно эффективного лечения пациента, основанный на систематизированном и критическом анализе данных лучших из имеющихся доказательств.

Интеграция сведений о проблемах пациента (или популяции), клинических особенностях заболевания (или клинической эпидемиологии), эффективности используемых лекарственных средств и фармакотерапевтических подходов (фармакоэпидемиология), экономических характеристик фармакотерапевтического процесса (фармакоэкономика) с критическим анализом достоверной информации о результатах терапевтических подходов (исследование исходов).

Наука о применении эпидемиологических знаний, методов и доводов при изучении благоприятных и нежелательных эффектов лекарств в целях их рационального использования в различных человеческих популяциях. Предметом исследования являются результаты наблюдений, собранные в процессе повседневной клинической работы с больными, в отличие от “рафинированных” данных рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических испытаний. Как правило, целью фармакоэпидемиологических исследований является определение реальной эффективности лекарственных средств в клинической практике.

Отрасль экономики здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных средств и различных вариантов фармакотерапии; наука, определяющая возможность эффективного использования ресурсов и средств в здравоохранении.

Сбор и критический анализ данных по применению отдельных терапевтических программ, оценка эффективности их клинических и экономических результатов, определение влияния проводимого лечения на качество жизни пациента, а также его удовлетворенности проводимым лечением и его результатами.

Степень достижения терапевтических результатов (вероятность положительного результата) при применении лекарственного средства с лечебной или профилактической целью в реальных (обычных) условиях.

Любая пагубная, неожиданная и нежелательная реакция, которая развилась у пациента в результате приема лекарственного средства, назначенного в нормальной дозе в целях профилактики, диагностически, лечения, или для изменения физиологической функции.

* Считается, что генерическое наименование более информативно, так как отражает принадлежность препарата к определенной химической структуре и определенному клинико-фармакологическому классу. Использование генерических наименований позволяет проводить генерическую замену (замену биоэквивалентных лекарственных препаратов, содержащих одинаковое активное вещество, химически идентичное по силе, концентрации, дозировке, лекарственной форме и путям введения), тогда как коммерческая номенклатура обязывает провизора отпускать только указанное в рецепте средство.

Оперирование генерическими наименованиями позволяет экономить отпущенные денежные средства при проведении тендеров.