Возможности использования препарата Оковидит для лечения центральной хориоретинальной дистрофии сетчатки

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Possibilities of okovidit use in treatment of central chorioretinal dystrophy


E.M. Mironova1, V.V. Neroyev2, O.M. Moiseyenko1,
M.V. Ryabina2, N.F. Buralyova1, A.V. Arnoldova3,
A.N. Bessarabov1
1 The S.N. Fyodorov State Institution IRTC «Eye Microsurgery», Moscow, Russia
2 The Helmholz Moscow Research Institute of Eye Diseases, Moscow, Russia
3 City Clinical Hospital No. 70, Moscow, Russia
Introduction: One of the main cause of blindness and low vision in developed countries is dystrophic disease of the retina, particularly, central chorioretinal dystrophy (CCRD) or age–related macular degeneration. Therefore, the development of new methods of treatment and medicines which promote a metabolism improvement of cellular structures and ocular hemodynamics is a very topical.
Purpose: To study an effect of transdermal medicine Okovidit on the functional status of retina and eye hemodynamics in CCRD patients. The main acting substance of the medicine is an extract of Laminaria.
Methods: Investigations were performed in 50 patients (80 eyes) with «dry» form CCRD aged from 42 to 67 years. 30 patients received Okovidit and 20 patients – placebo. Investigations were carried out with application of following methods: visometry, central electrooculography (cEOG), electroretinography (ERG), thresholds of electrical sensibility (ES) and electrical lability (EL), rheoophthalmography (ROG), computer perimetry (CP). Investigations were performed before and 10 days, 1 and 2 months after the treatment course.
Results: There is a statistic significant difference in changes of visual acuity, electrophysiological and perimetric data after Okovidit treatment compared with placebo in all CCRD patients. A high rate of visual acuity improvement (73% of patients) and better electrogenesis of the retina in all examined patients show an Okovidit efficacy in treatment of dystrophic processes in retina.
Conclusion: Thus, the obtained results show that the Okovidit medicine improve metabolism and blood circulation of ocular tissues and it is expedient to use it in treatment of patients with age–related macular degeneration.
Введение
Возрастная макулярная дегенерация или, как ее еще называют, центральная хориоретинальная дистрофия сетчатки (ЦХРД) является одной из основных причин слепоты и слабовидения в развитых странах [5,9,10,11,]. ЦХРД составляет 45,9% макулодистрофий, а в возрасте более 50 лет – 76,5%. Установлено, что дистрофия макулярной зоны сетчатки встречается у 25–40% лиц пожилого возраста. В последнее время количество больных возрастной макулодистрофией увеличивается и она появляется в более молодом возрасте. Лечение дистрофических заболеваний сетчатки является сложным и в большинстве случаев малоэффективным.
Точные сведения об этиологии и патогенезе заболевания отсутствуют. Причиной возникновения и развития ЦХРД сетчатки, по данным большинства авторов, являются склеротические и атрофические изменения хориоидеи, особенно хориокапиллярного слоя, мембраны Бруха и пигментного эпителия (ПЭ) [8]. Выявлено, что ранние сенильные дистрофии примерно в 1/3 наблюдений возникали на фоне интактных ретинальных сосудов.
Ряд авторов считают первичное поражение пигментного эпителия ведущим фактором развития макулодистрофии [6,7,12]. Немаловажную роль в возникновении патологии играет наследственный фактор. Установлено, что друзообразование генетически детерминировано и наследуется по доминантному типу.
Возрастные макулодистрофии относятся к заболеваниям, сопровождающимся значительным снижением остроты зрения и появлением центральной скотомы в результате скопления продуктов метаболизма фоторецепторов в области заднего полюса. К этому приводит нарушение фаголизосомной функции пигментного эпителия. Гистологические исследования макулы показали значительные дегенеративные изменения ПЭ у больных с возрастной макулодистрофией даже в зонах, где заболевание клинически не было выражено.
Все эти данные свидетельствуют о важности изучения функции пигментного эпителия у больных с ЦХРД.
Актуальным направлением является разработка новых методов лечения и препаратов, которые способствовали бы улучшению метаболизма клеточных структур сетчатки (и прежде всего ПЭ), а также гемодинамики глаза.
В настоящее время все большее внимание уделяется лекарственным средствам, изготовленным из субстанций растительного происхождения. В связи с этим после всесторонних исследований был разработан препарат Оковидит гель 1%, который разрешен к медицинскому применению и зарегистрирован Минздравом РФ (Р №000510/ 01–2001) в качестве трансдермального лекарственного средства, улучшающего метаболизм и кровообращение тканей глаза. Основным действующим веществом Оковидита является экстракт морской бурой водоросли ламинарии, в состав которой входят аминокислоты, макро– и микроэлементы, витамины, органически связанный йод и т.д. Экстракт ламинарии по своему составу является оптимальным в плане усвоения тканями человека.
Целью данной работы являлось изучение влияния препарата Оковидит на функциональное состояние пигментного эпителия, наружных и внутренних слоев сетчатки и гемодинамику глаза у больных с ЦХРД.
Материал и методы
Двойное слепое плацебо–контролируемое исследование проведено у 50 больных (80 глаз) с центральной хориоретинальной дистрофией сетчатки «сухой» формы в возрасте от 42 до 67 лет. 30 пациентов получали Оковидит (1 группа) и 20 – плацебо (2 группа).
В процессе лечения гель Оковидит или плацебо (гель, не содержащий активного вещества) наносили на специальный пластырь, который наклеивали на нижнее веко пациента на 2 часа каждый день в течение 10 дней. Трансдермальное введение обеспечивало длительное, дозированное и безболезненное поступление Оковидита в ткани глаза.
Обследования проводились с использованием следующих методов: визометрии, центральной электроокулографии (цЭОГ), хроматической электроретинографии (ЭРГ), определения порогов электрической чувствительности сетчатки (ЭЧ) и электрической лабильности зрительного нерва (ЭЛ), реоофтальмографии (РОГ), компьютерной периметрии (КП–фовеальная светочувствительность).
Данные методы отражают состояние следующих структур: цЭОГ – пигментный эпителий и фоторецепторы преимущественно центральной зоны сетчатки; ЭРГ – фоторецепторы, Мюллеровские клетки, нейроны II порядка; ЭЧ – ганглиозные клетки внутренних слоев сетчатки; ЭЛ – волокна аксиального пучка зрительного нерва; РОГ – гемодинамика сосудистой оболочки.
Для регистрации цЭОГ и ЭРГ использовали электрофизиологическую систему Amplaid MK–15 (Италия). Компьютерную периметрию проводили с использованием статической пороговой профильной программы на периметре «Field analyzer» фирмы «Humphry», США. Для анализа использовали определение фовеальной светочувствительности.
Обследования пациентов проводили до, через 10 дней, через 1 и 2 месяца после окончания курса лечения.
Полученные результаты обработаны статистически с использованием t–критерия для связанных выборок.
Результаты и обсуждение
Результаты исследования до и после окончания курса лечения пациентов группы 1 представлены в таблице 1.
Данные этой таблицы, свидетельствуют о значительных нарушениях функций пигментного эпителия у больных с ЦХРД (коэффициент Ардена цЭОГ =161,2±6,73%) снижен по сравнению с нормой (КА=184±3,70%), p<0,01.
Между изменениями параметров КА цЭОГ и b–волны ЭРГ в красном свете, отражающей функции центральной колбочковой зоны сетчатки, существует высокая положительная корреляция (0,75). Высокая положительная корреляция (0,72) существует также между величинами КА цЭОГ и Rq РОГ, отражающей состояние сосудистого тракта. Это свидельствует о первичности и параллельности изменений структур, формирующих данные параметры, при развитии дистрофических процессов в сетчатке, и прежде всего в ее макулярной зоне.
Данные таблицы 1 свидетельствуют о положительном влиянии препарата Оковидит на функциональное состояние пигментного эпителия и наружних слоев сетчатки, в частности, колбочковых фоторецепторов ее центральной зоны. Это подтверждается более достоверным увеличением показателей КА цЭОГ и b–волны ЭРГ в красном свете после курса лечения Оковидитом по сравнению с другими параметрами. Об улучшении функционального состояния центральной зоны сетчатки свидетельствует также увеличение остроты зрения и фовеальной светочувствительности у 1 группы больных, получавших Оковидит (табл. 1). Повышение остроты зрения наблюдалось у 73% больных, улучшение фовеальной светочувствительности по данным компьютерной периметрии – у 82% больных 1 группы. Отмечалось также увеличение показателей электрической лабильности, отражающей функции центральных волокон аксиального пучка зрительного нерва, что косвенно подтверждает улучшение функций макулярной зоны сетчатки. В то же время изменение показателей порогов электрической чувствительности было статистически несущественным. Это вполне закономерный результат, так как данные параметры отражают функции периферических элементов внутренних слоев сетчатки. У больных 1 группы отмечалось уменьшение субъективных жалоб, исчезновение метаморфопсий, снижение супернормальных электрофизиологических данных, что является положительным эффектом.
При повторном обследовании через 1 месяц положительная динамика показателей сохранялась у 75% больных 1 группы, через 2 месяца – у 33%.
Во 2 группе больных с ЦХРД, получавших плацебо, статистически достоверных изменений остроты зрения, электрофизиологических и периметрических параметров выявлено не было (p>0,05). Сравнительная значимость изменения признаков по t–критерию 1 и 2 групп представлена в таблице 2.
Каким же образом трансдермальный препарат Оковидит оказывает действие на сетчатку? Влияние Оковидита на структуры переднего отдела глаза подтверждено рядом исследований [1,2,3]. В последнее время в литературе появились убедительные данные, показывающие, что лекарственные средства, инстиллированные в глаз, проходят не только в роговицу, но в значительном количестве накапливаются в сетчатке и сосудистой оболочке [4]. Эти данные позволяют предположить, что таким же образом Оковидит, попадая в передний отдел глаза, проникает в зону сетчатки и оказывает на нее стимулирующее и ретинопротекторное воздействие.
Заключение
Полученные данные объективно и статистически достоверно подтверждают улучшение показателей, характеризующих функциональное состояние пигментного эпителия, фоторецепторов, особенно центральных, нейронов II порядка и увеального тракта у больных основной группы по сравнению с плацебо–контролем. Высокий процент повышения остроты зрения и улучшение электрогенеза сетчатки у обследованных пациентов свидетельствуют об эффективности геля Оковидит при лечении больных с ЦХРД.

Литература
1. Еричев В.П., Макарова В.П., Миронова Э.М. Применение препарата Оковидит для лечения кератопатий после глазных операций // Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения. – Материалы VII Международного съезда. – С–Пб. – 2003. – С.182–184.
2. Миронова Э.М., Линник Е.А., Саркизова М.Б. Использование препарата Оковидит для лечения патологии роговицы // Глаз. – 2003. – №4. – С.9–10.
3. Нарбут Н.П., Миронова Э.М., Каспаров А.А. Использование препарата Оковидит для ускорения репаративных процессов после экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ //Актуальные проблемы офтальмологии. Тезисы докладов симпозиума. – М. – 2003. – С.305–306.
4. Ставицкая Т.В. Прямое и непрямое нейропротекторное действие некоторых гипотензивных препаратов // Клиническая офтальмология. – 2003. –том4. – №4. – С.184–186.
5. Curcio C.A., at al. Spare the roads, save the cones in aging and age–related maculopathy. // Investigative ophthalmology & visual science. – 2000. – Vol. 41. – № 8. – P. 2015–2017
6. Eagle R.J. Mechanisms of maculopathy. // Ophthalmology.– 1984. – Vol. 91. – P.613–25
7. Hogan M.I., Role of the Retinal Pigment Epithelium in Macular Disease // Trans. Am. Acam/ Ophthalmol. Otolaryngol. – 1972. – Vol.76. – P.64–80.
8. Klein R, at al. The Wisconsin age–related maculopathy grading system. // Ophthalmology. 1991. – Vol.98 – № 7 –P.1128–1133.
9. Mori F., at al. Pulsative ocular blood flow study: decreases in exudative age related macular degeneration. // Br. J. Ophthalmol. – 2001. – Vol. 85. – P. 531–533.
10. Seddon J.M. at al. Dietary Fat and Risk for Advanced Age–Related Macular Degeneration. // Arch. Ophthalmol. – 2001. – Vol. 119 – P. 1191–1198
11. VanNewrick M.R. at al. The Prevalence of Age–related Maculopathy. // Ophthalmology. 2000. – Vol. 107. No 8 – P. 1593–1599
12. Young R. Pathophysiology of age–related macular degeneration. //Surv. Ophthalmol. – 1987. – Vol.31. P.291–306.

Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak