Y.F. Maichuk, V.V. Pozdnyakova, L.N. Yakushina

FGU Moscow NII of Eye Diseases named after Gelmgoltsa
Purpose: to study of clinical efficacy of new olopatadin 0.1% eyedrops (Alcon).
Materials and methods: First experimental part included evaluation of antihistamine activity in rabbits in which there was performed a model of allergic conjunctivitis with 0.1% histamine injection. Biomocroscopy was carried out in 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutes and by every 30 minutes during next 3 hours.
Second clinical part included provocative conjunctival test in patients with pollinosis. After evaluation of allergic reaction opatanol was administered. In the comparison group there was azelastine hydrochloride 0.05% used.
Clinical analysis of efficacy and tolerability of opatanol included 3 groups of patients:
– with allergic conjunctivitis on the background of pollinosis ( 30 patients)
– with atopic conjunctivitis of various degrees (30 patients)
– with allergic conjunctivitis on the background of contact lenses wearing (20 patients)
Results: In experiment in rabbits opatanol instillations completely prevented conjunctival hyperemia and edema.
There was quick decrease of some symptoms of allergic conjunctivitis in patients with pollinosis after provocative test.
In the first group with allergic conjunctivitis on the background of pollinosis opatanol completely stopped itching and conjunctival edema by third day. Follicular reaction remained longer.
In atopic conjunctivitis of various degrees all symptoms decreased significantly by second day of opatanol usage.
In patients with allergic conjunctivitis on the background of contact lenses wearing itching and tearing reduced in 20–40 minutes after first instillation, follicular reaction remained longer.
Conclusion: Opatanol has evident effect in various allergic eye conditions.

В докладе Всемирной организации по аллергии (ВОА – 2005) подчеркивается, что во всем мире растет заболеваемость аллергией [1]. За последние годы распространенность аллергозов в западных странах выросла в 2–3 раза. Этот рост совпал с изменением как окружающей среды, так и образа жизни людей.
Глазные аллергозы относятся к числу высокораспространенных заболеваний, поражая 15–25% всего населения [2–5]. Лечение аллергических заболеваний глаз остается серьезной проблемой офтальмологической практики. Это связано прежде всего с разнообразием причинных факторов, упорным течением, опасностью нарушения зрения.
Исследование терапевтической эффективности и рекомендации по использованию различных антиаллергических препаратов в комплексном лечении аллергозов Отделом инфекционных и аллергических заболеваний глаз МНИИ ГБ им. Гельмгольца (рук. – проф. Ю.Ф. Май­чук) соответствовало времени появления этих препаратов в медицинской практике [2].
В последнее время появился новый препарат Опатанол (олопатадина 0,1% раствор), имеющий двойной механизм антиаллергического действия. Опатанол препятствует дегрануляции тучных клеток и является антагонистом Н1 рецепторов, предотвращая развитие основных признаков аллергического конъюнктивита (зуд, отек, гиперемия, слезотечение). Обзор, анализирующий более 40 зарубежных публикаций, показал, что олопатадин по эффективности соответствует или превосходит антигистаминные препараты и превосходит остальные антиаллергические средства [6]. Как показали наши первые клинические наблюдения, глазные капли Опатанол эффективны в лечении аллергических конъюнктивитов, острых, хронических и аллергических кератоконъюнктивитов [6–9]. Опата­нол® – торговое название 0,1% раствора олопатадина гидрохлорида, разработанного в виде глазных капель лабораторией Alkon (США) и выпущенного фирмой «с.а. Ал­кон–Куврер Н.В.», Бельгия. Капли зарегистрированы в России – № ЛС–000661 от 28.08.2005 [10].
Цель работы: изучить клиническую эффективность нового глазного препарата – 0,1% раствора олопатадина гидрохлорида.
Материалы и методы исследования
Проведена экспериментальная и клиническая оценка глазных капель Опатанол. В состав глазных капель входят олопатадин гидрохлорид и вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная.
В эксперименте на кроликах производили оценку антигистаминной активности препарата Опатанол на модели аллергического конъюнктивита, который воспроизводили путем однократной инстилляции 0,1% раствора гистамина дигидрохлорида. Наблюдение за развитием аллергической реакции производилось с помощью щелевой лампы через 5, 10, 15, 30, 45, 60 и далее через каждые 30 мин в течение 3–х часов.
Для оценки противоаллергического действия использовали провокационный конъюнктивальный тест (ПКТ), который относится к диагностическим методам, позволяющим характеризовать степень реакции конъюнктивы на причиннозначимый аллерген. Для проведения ПКТ у больных поллинозом выявляли причиннозначимый ал­лер­ген и дозу, вызывающую аллергическую реакцию. Осмотр проводился через 5, 10, 20 и 40 минут, оценивались как объективные, так и субъективные симптомы аллергической реакции. После оценки интенсивности возникшей аллергической реакции закапывали глазные капли Опатанол. В качестве препарата сравнения использовали глазные капли Аллергодил, содержащие антигистаминное вещество ацеластина гидрохлорид в дозе 0,05%.
Клинические наблюдения по оценке эффективности и толерантности Опатанола охватывали три группы больных:
– с явлениями аллергического конъюнктивита на фоне поллиноза (30 чел.);
– с атопическим кератоконъюнктивитом различной степени тяжести (30 чел.);
– аллергический конъюнктивит, возникший на фоне ношения контактных линз (20 чел.).
Результаты и их обсуждение
Эффективность Опатанола при аллергической реакции
в условиях эксперимента
В эксперименте на кроликах однократная инстилляция опатанола полностью предупреждала развитие гиперемии и отека конъюнктивы, возникающих после инстилляции гистамина (рис. 1).
Эффективность Опатанола в условиях провокационной
диагностической пробы
При проведении провокационного конъюнктивального теста у больных поллинозом при инстилляции глазных капель Опатанола отмечалось быстрое купирование отдельных симптомов аллергического конъюнктивита (зуд, гиперемия и отек конъюнктивы), сходное с действием Аллергодила (рис. 2). Однако субъективные симптомы аллергической реакции регрессировали быстрее при применении Опатанола (рис. 3).
Эффективность Опатанола в лечении аллергического
конъюнктивита
В первой группе пациентов, страдающих поллинозным конъюнктивитом различной степени тяжести, диагноз заболевания базировался на данных анамнеза, результатах аллерген–специфических кожных тестов и повышении IgЕ в крови. Под наблюдением находилось 30 человек (18 жен., 12 муж.) в возрасте от 20 до 45 лет. Длительность заболевания – от 2 до 5 лет. При появлении явлений конъ­юнктивита различной степени интенсивности больным назначался препарат Опатанол 2 раза в сутки, а если симптомы были более тяжелые – 3–4 раза в сутки. Препарат назначался и как монотерапия, и в составе комплексной терапии, включающей препараты слезозаместительной и репаративной терапии. Кроме местной глазной терапии некоторые пациенты использовали назальный спрей противоаллергического действия. Опатанол эффективно действовал как на субъективные, так и на объективные проявления заболевания. Уже на 3–й день у большинства больных полностью исчезал зуд глаз, уменьшался отек конъюнктивы. Несколько медленнее исчезала фолликулярная реакция (рис. 4).
Вторая группа состояла из 30 больных (муж. – 18, жен. – 12) с атопическим кератоконъюнктивитом (АКК) различной степени тяжести. АКК в настоящее время рассматривается как отдельная нозологическая форма глазного аллергоза, ассоциированная с системным атопическим заболеванием – атопическим дерматитом, по аналогии с которым получила свое название. У всех больных были поражены оба глаза. Основные жалобы: зуд, светобоязнь, отек и гиперемия конъюнктивы век и глазного яблока.
Опатанол назначали 2–3 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с инстилляциями дексаметазона и в ряде случаев системным применением кортикостероидов, антигистаминных препаратов и других средств, назначенных дерматологом–ал­лер­­го­логом.
Клинические наблюдения показали, что Опатанол оказывает выраженный те­ра­певтический эффект в лечении АКК как легкой, так и тяжелой формы. Уже в первые дни при применении препарата 2 раза в сутки отмечается значительное улуч­шение по всем симптомам болезни. В первые 10–15 минут уменьшались зуд век, при поверхностных формах кератоконъюнктивита значительное улучшение наступало к концу первой недели, а с глубокими формами – в более поздние сроки, с образованием вас­ку­ляризированных помутнений.
Третья группа включала пациентов с аллергической реакцией, возникшей при но­шении контактных линз. У наблюдаемых нами больных аллергические реакции возникли на смену раствора или вида контактных линз. Счи­тается, что рано или поздно 50–60% пациентов, пользующихся контактными линзами, сталкиваются с проблемами аллергического конъюнктивита. Симптомы ал­лер­гической реакции включали зуд, жжение, уменьшение времени ношения контактных линз или полную невозможность ношения контактных линз, симптомы конъюнктивальной гиперемии вплоть до хемоза конъюнктивы, фолликулярную реакцию конъюнктивы, слизистое отделяемое, светобоязнь и слезотечение. В группе наблюдения находилось 20 человек (15 женщин, 5 мужчин) в возрасте от 18 до 25 лет, стаж ношения контактных линз – от 1 года до 8 лет. Глазные капли Опатанол назначали 2 раза в сутки, срок полного купирования явлений аллергического конъюнктивита составил от 14 до 28 дней. Можно отметить, что явления зуда и слезотечения значительно уменьшались уже через 20–40 мин после первого использования данного препарата, несколько позднее – фолликулярная реакция конъюнктивы (рис. 5). В пяти случаях незначительных проявлений аллергического конъюнктивита пациенты использовали глазные капли Опатанол, но при этом продолжали носить контактные линзы. Приме­не­ние глазных капель улучшило субъективные ощущения пациентов и купировало явления аллергического конъюнктивита, что позволило пациентам в дальнейшем использовать контактные линзы.
Заключение
Таким образом, проведенные экспериментально–клинические исследования показали, что глазные капли Опатанол, обладающие вы­ра­женным противоаллергическим действием, эффективно купируют явления аллергического конъюнктивита вне зависимости от причинного фактора.
Глазные капли Опатанол хорошо переносятся, могут применяться длительное время (до 4 месяцев при сезонных конъюнктивитах) и разрешены для использования в детской практике (от 3 лет и старше).
Дальнейшие клинические наблюдения могут показать преимущественное место применения Опатанола при различных клинических формах аллергических заболеваний глаз.

Статья принята в печать 1 июня 2007 г.

Литература
1. Johansson S.G.O., Haahtela T. Всемирная организация по аллергии: Руководство по профилактике аллергии и аллергической астмы. //Аллергия и иммунология. – 2005. – № 1. – C. 81–91.
2. Майчук Ю.Ф. Современные аспекты фармакотерапии глазных аллергозов. //Вестник офтальмологии. – 2000. – № 5. – С. 10–14.
3. Abelson M.B. // Allergic diseases of the eye. W.B. Saunders Co., Philadelphia, 2001.
4. Bogacka E. // Epidemiology of allergic eye diseases. Pol. Merkuriusz Lec. 2003. – 84. – P. 714–715.
5. Bielory L. // Allergic diseases of the eye. Med. Clin. N. Am. 2006. v. 90. – P. 129–148.
6. Майчук Ю.Ф. Опатанол (олопатадин 0,1% – глазные капли двойного противоаллергического механизма действия. Обзор. // Клиническая офтальмология. – 2007. – № 2. – С. 1–4.
7. Ю.Ф. Майчук, В.В. Позднякова, Л.Н. Якушина. Эксперимен­таль­­ные исследования и клиническая оценка опатанола (олопатадина 0,1%), противоаллергических глазных капель двойного механизма действия //Федоровские чтения: науч.–практич. конф. – М., 2007. – С. 347.
8. Майчук Ю.Ф., Позднякова В.В., Якушина Л.Н. Характеристика глазного антиаллергического и антигистаминного эффекта глазных капель опатанол (0,1% раствор олопатадина). // Труды VIII Конгресса «Современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии». М., 2007. – С. 215.
8. Майчук Ю.Ф., Якушина Л.Н. Глазные капли опатанол в лечении аллергических конъюнктивитов. Сб. материалов XIV Рос. нац. конгресса «Человек и лекарство». М., 2007. – С. 144–145.
9. Опатанол //Инструкция по применению, «с.а. Алкон–Куврер н.в.», Бельгия. – 2005.