5  февраля 2024 г. в Москве прошел Совет экспертов, посвященный возможностям повышения эффективности терапии пациентов неврологического и урологического профиля путем использования инновационных форм доставки ЛС.

В работе приняли участие ведущие специалисты в области неврологии, изучения головной боли, урологии, репродуктологии:

Данилов Алексей Борисович — д.м.н., заведующий кафедрой нервных болезней ИПО ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Мин­здрава России (Сеченовский Университет), исполнительный директор Ассоциации междисциплинарной медицины;

Верткин Аркадий Львович — д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, директор терапевтической клиники и заведующий кафедрой терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Мин­здрава России, руководитель региональной общественной организации «Амбулаторный врач»;

Козлов Иван Генрихович — д.м.н., профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Мин­здрава России (Сеченовский Университет), профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева», вице-президент Российского научного общества иммунологов;

Шишкова Вероника Николаевна — д.м.н., руководитель отдела профилактики когнитивных и психоэмоциональных нарушений ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Мин­здрава России;

Рачин Андрей Петрович — д.м.н., профессор, президент Национальной ассоциации экспертов по коморбидной неврологии (НАЭКН), директор, заведующий кафедрой клинической медицины Академии НАЭКН;

Корешкина Марина Игоревна — д.м.н., член Российского общества головной боли, член Международного общества головной боли (International Headache Society), член Совета экспертов Ассоциации междисциплинарной медицины;

Жуков Олег Борисович — д.м.н., член-корр. РАЕН по отделению «клиническая медицина», почетный профессор ТОО «ННОЦ» Мин­здрава Республики Казахстан, профессор кафедры урологии РУДН, президент Аcсоциации сосудистых урологов и репродуктологов.

Коморбидность — отличительная особенность современного пациента. Согласно результатам российского исследования, проведенного на базе трех многопрофильных стационаров в трех городах, в ходе которого были проанализированы результаты 7288 аутопсий, люди старше 20 лет имеют минимум три коморбидных состояния, а после 60 лет этот показатель достигает пяти.

Столь высокое бремя сопутствующих заболеваний у одного пациента сопряжено не только с трудностями диа­гностики и установления причинно-следственных связей развития тех или иных патологических состояний, но и с проблемами подбора оптимальной лекарственной терапии. При этом законодательно закреплена необходимость руководствоваться клиническими рекомендациями, призванными обеспечить специалистов актуальной информацией, основанной на принципах доказательной медицины.

Коморбидность и неразрывно с ней связанная полипрагмазия снижают эффективность проводимого лечения как из-за непредсказуемых лекарственных взаимодействий, так и ввиду низкой комплаентности пациентов. Это диктует запрос на разработку новых форм хорошо зарекомендовавших себя лекарственных препаратов, лишенных недостатков, свойственных традиционным, как правило, таблетированным формам.

Ведущей причиной смертности населения в России на протяжении длительного периода остаются болезни системы кровообращения (831 557 человек в 2022 г.). В то же время нельзя не признать, что годы здоровой жизни, потерянные из-за ранней смертности, считаются более важными, чем те, которые были потеряны из-за инвалидности. Однако приоритетность ведения пациентов с заболеваниями, характеризующимися высокой смертностью, может отвлекать внимание от инвалидизирующих заболеваний, которые не приводят к ранней смерти, но значимо снижают качество жизни, таких, например, как инсульты, мигрень, эректильная дисфункция и др.

Инсульт входит в число ведущих причин смертности в Российской Федерации. При этом основной вклад в структуру причин смерти от инсульта вносит ишемический инсульт. В то же время инсульт является значимым инвалидизирующим фактором. Согласно клиническим рекомендациям «Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых» (2021 г.) в терапии данных состояний, несмотря на ограниченность сведений с позиций доказательной медицины, в России накоплен большой положительный опыт использования препаратов, обладающих нейропротективным действием и улучшающих восстановление неврологических функций. Одним из общепризнанных является этилметилгидроксипиридина сукцинат (ЭМГПС) (уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств 2).

Мигрень является социально значимым заболеванием ввиду широкой распространенности (около 7% жителей планеты) и поражения наиболее активной в социальном и экономическом плане части населения. Мигрень связана со значительным снижением качества жизни пациентов, увеличением экономического бремени и различными сопутствующими заболеваниями. При этом мигрень занимает одно из ведущих мест среди причин нетрудоспособности. Лечение мигрени является трехкомпонентным и в обязательном порядке предусматривает купирование приступов, модификацию образа жизни и профилактику развития приступов. При этом очень важно различать препараты, используемые для профилактики и для купирования приступа. Среди препаратов для купирования приступов используются НПВП, триптаны, которые должны применяться как можно раньше, в момент появления головной боли (не продромальных признаков!) для максимального эффекта. Особенностью и преимуществом триптанов в данном случае является таргетная направленность действия. В Российской Федерации в настоящее время клиническими рекомендациями рекомендованы три триптана: суматриптан, элетриптан, золмитриптан. При этом следует помнить о том, что неэффективность одного из триптанов не исключает эффективность другого у одного и того же пациента. Отдельного внимания заслуживает кластерная головная боль чрезвычайно высокой выраженности, которая причиняет огромные страдания пациенту. На данный момент единственным препаратом для купирования кластерной головной боли является интраназальный спрей золмитриптана.

Эректильная дисфункция (ЭД) — постоянная или временная (не менее 3 мес.) неспособность достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для проведения успешного полового акта. Официальные данные статистики по ЭД, по сути, являются лишь вершиной айсберга, не отражая истинных показателей встречаемости данной патологии. Причина — деликатность проблемы и неготовность пациентов обсуждать ее даже на приеме у профильного специалиста. Это, в свою очередь, накладывает ответственность на врачей амбулаторного звена в выявлении рассматриваемых нарушений и оптимальной их коррекции. Эректильная функция является определяющей на протяжении всей жизни мужчины. Эрекция — комплексный нейроваскулярный процесс, включающий взаимодействие гормонов, центральной, периферической нервной системы, гладкой мускулатуры артерий и трабекул полового члена, конечным звеном в котором является релаксация гладкомышечных элементов кавернозных синусов и дилатация артериальных сосудов. Вклад сосудистого компонента в развитие ЭД довольно велик, что формирует один из основных векторов лечения — коррекцию сосудистых нарушений. В 1998 г. в клиническую практику лечения ЭД вошел силденафил, который во всем мире рассматривается как «золотой стандарт» лечения и указан в отечественных и зарубежных рекомендациях как препарат первой линии.

Изменение представленности и активности на отечественном фармрынке гигантов фарминдустрии потребовало пересмотра портфеля назначаемых препаратов в пользу отечественных разработок, основанных на современных знаниях и технологиях, позволяющих создавать лекарственные препараты, отвечающие запросам не только врачей, но и пациентов. Одним из лидеров в разработке новых лекарственных форм препаратов является компания «Фармамед», выпустившая широко назначаемые и рекомендованные к применению: ЭМГПС (Армадин® лонг, пролонгированный препарат в форме матричной таблетки) для лечения последствий инсульта, золмитриптан (Эксенза®, назальный спрей) для лечения мигрени и кластерной головной боли, силденафил (Джент®, дозированный оральный спрей) для лечения ЭД.

По результатам обсуждения была сформирована следующая резолюция:

1. В современных условиях задачей специалистов является назначение патогенетически обоснованной терапии, которая не только влияет на основные клинические проявления заболевания, но и обеспечивает поддержание, а в ряде случаев и улучшение качества жизни.

2. Наряду с сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися основным бременем системы здравоохранения, лидером среди причин смертности населения и причиной обращения за медицинской помощью, специалистам, прежде всего, амбулаторного звена на приеме приходится сталкиваться с пациентами с последствиями инсульта, мигренью и эректильной дисфункцией, значимо ограничивающими активность пациентов и снижающими качество жизни и нередко выступающими как коморбидные состояния, что определяет социальную значимость этих заболеваний.

3. При ведении пациентов следует стремиться к персонализированному подходу, опираясь при этом на действующие клинические рекомендации и назначая препараты, доказавшие свою эффективность. Среди препаратов, используемых для коррекции постинсультных нарушений, в качестве нейропротектора — это ЭМГПС, для лечения тяжелых приступов мигрени, мигренозного статуса, кластерной головной боли — золмитриптан, для лечения ЭД — силденафил.

4. Современные технологии сделали возможным выпуск хорошо известных лекарственных препаратов в новых формах, обеспечивающих им значимые преимущества:

• ЭМГПС (матричные таблетки с пролонгированным высвобождением):

- удобство применения (1 таблетка 375 или 750 мг/сут);

- равномерное суточное высвобождение действующего вещества;

- длительное поддержание терапевтической концентрации в крови;

- отсутствие пиковых значений действующего вещества в кровотоке;

- хорошая переносимость (отсутствие лактозы в составе), низкий риск развития побочных явлений;

- дополнительные эффекты (антигипоксический, гепатопротекторный);

• золмитриптан (интраназальный спрей):

- быстрое начало действия (начиная с 10-й минуты);

- удобство применения и отсутствие необходимости в запивании водой;

- это единственное средство «спасения» для пациентов, испытывающих при развитии приступа тошноту и рвоту, которые мешают принять таблетку;

- снижение уровня тревоги и страха перед развитием приступа из-за уверенности пациента в контроле приступа;

• силденафил (оральный дозированный спрей):

- высокая скорость начала действия (через 15 мин);

- удобство применения;

- независимость от приема пищи;

- возможность гибкого дозирования, что особенно важно для пациентов с кардиорисками;

- возможность использования пациентами с сахарным диабетом 2 типа и предиабетом.

Необходимо более широкое освещение вопросов применения инновационных лекарственных средств в клинической практике специалистов, прежде всего, амбулаторного звена.

Мероприятие проведено при поддержке компании «Фармамед».