28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Заключение рабочего совещания группы экспертов в рамках регионального форума «Мать и дитя» (от 28 июня 2017 г.)
string(5) "40191"

Представлено заключение рабочего совещания группы экспертов в рамках регионального форума «Мать и дитя»

     Состав рабочей группы: 

     1. Адамян Л.В., академик РАН, заместитель директора по науке ФГБУ «НЦАГиП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, заведующая кафедрой репродуктивной медицины и хирургии ФПДО ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.Е. Евдокимова Минздрава России
     2. Баранов И.И., профессор, д.м.н., ученый секретарь РОАГ
     3. Макацария А.Д., член-корреспондент РАН, вице-президент РОАГ, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии медико-профилактического факультета ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
     4. Радзинский В.Е., член-корреспондент РАН, вице-президент РОАГ, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии ФГАОУ ВО РУДН
     5. Ходжаева З.С., профессор, д.м.н., руководитель 1-го акушерского отделения патологии беременности ФГБУ «НЦАГиП им.     В.И. Кулакова»Минздрава России
     6. Шахова М.А., профессор, д.м.н., руководитель научно-образовательного центра ВРТ им. Фредерика Паулсона ФГБУ «НЦАГиП им. В.И. Кулакова» Минздрава России
     7. Корнеева И.Е., д.м.н., ведущий научный сотрудник ФГБУ «НЦАГиП им. В.И. Кулакова» Минздрава России
     8. Мальцева Л.И., профессор, д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии КГМУ - филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
     9. Серова О.Ф., профессор, д.м.н., главный внештатный акушер-гинеколог Московской области, директор Московского областного перинатального центра
    10. Вовк Е.И., к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.Е. Евдокимова Минздрава России
    11. Пустотина О.А., профессор, д.м.н., кафедра акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины ФПК МР ФГАОУ ВО РУДН
    12. Тапильская Н.И., профессор, д.м.н., кафедра акушерства и гинекологии с курсом детской гинекологии ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России
    13. Синчихин С.П., профессор, д.м.н., заведующий кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета Астраханского медицинского университета
    14. Доброхотова Ю.Э., профессор, д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
    15. Лунина Т.В., заведующая физиологическим отделением перинатального центра ГАУЗ «Брянская областная больница №1», главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии ДЗ Брянской области
    16. Алимова Н.Г., ГБУЗ «Коломенская ЦРБ», заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи
    17. Кузьмин В.Н., профессор, д.м.н., кафедра репродуктивной медицины и хирургии ФПДО ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.Е. Евдокимова Минздрава России
    18. Михайлов А.В., профессор, д.м.н., кафедра акушерства, гинекологии и репродуктологии СПбГМУ им. И.И. Мечникова, главный врач родильного дома № 17 г. Санкт-Петербурга 

    Решение проблемы невынашивания беременности остается актуальным [1] и является одним из приоритетов российского здравоохранения. Признанной лечебной и профилактической стратегией, имеющей широкий диапазон применения, является использование микронизированного прогестерона.    Микронизированный прогестерон включен как в российские, так и в ведущие международные рекомендации и протоколы ведения женщин вне и во время беременности (ACOG, ASRM, FIGO, SMFM и др.) при поддержке лютеиновой фазы, беременности в результате ВРТ, невынашивания беременности и предупреждения преждевременных родов [2–11]. 
    Целью рабочего совещания группы экспертов является доведение до сведения работников практического здравоохранения информации о факте регистрации Министерством здравоохранения РФ (с 16.06.2017) перорального пути введения микронизированного прогестерона при беременности (в дополнение к вагинальному), что дает возможность персонифицированного выбора режима применения препарата в целях улучшения качества оказания медицинской помощи в акушерстве. 
    В результате обсуждения (с заслушиванием мнения каждого эксперта) рабочая группа единогласно пришла к следующему заключению:  
    Применять микронизированный прогестерон при нижеуказанных ситуациях (согласно прилагаемой инструкции): 
    I. Привычное невынашивание.
    II. Угроза прерывания беременности на ранних сроках.
    III. Беременность в результате ВРТ.
    IV. Предупреждение преждевременных родов в группе риска.   

    I. Привычное невынашивание и прегравидарная подготовка группы риска: 

    • В группе риска привычного невынашивания терапия микронизированным прогестероном показана с прегравидарного этапа (за 2–3 месяца до планируемой беременности) [5, 6]. 
    • Назначение гестагенной поддержки пациенткам с привычным невынашиванием без прегравидарного этапа (при начале терапии при факте состоявшейся беременности) характеризуется меньшей эффективностью [12]. 
    • Преимущественный путь назначения прогестерона в группе привычного невынашивания – вагинальный благодаря таргетной доставке в матку с достижением синхронной трансформации эндометрия [13–15]. Рекомендуемая доза с прегравидарного этапа – 400 мг.    

    II. Угроза прерывания беременности на ранних сроках:

    При возникновении острых симптомов угрозы прерывания беременности (кровомазание – алые выделения, боли) рекомендуется использование до 600 мг микронизированного прогестерона в сутки с последующим переходом после купирования симптомов на дозу 400 мг, а после 12–16 недель – снижение ее до 200 мг. 
    Наличие кровянистых выделений не ограничивает вагинального применения и не снижает эффективности лечения [16, 17]. Однако для женщин, предпочитающих альтернативный способ применения, возможен переход на пероральное использование в  той же дозе (600 мг) до купирования острых симптомов с последующим переходом на вагинальный путь после устранения острых клинических проявлений [18–20].   
    При дисбиотических состояниях у беременной патологические бели не являются противопоказанием для вагинального пути применения, однако он может быть заменен на пероральный путь вплоть до излечения дисбиотического процесса. 

    III. Беременность в результате ВРТ: 

    • В соответствии с протоколами ВРТ рекомендуемый путь введения – вагинальный в дозе 600 мг в сутки.
IV. Предупреждение преждевременных родов в группах риска: 
    • В соответствии с приказом № 572н, на сроке 18–24 недели гестации проводится скрининг с применением трансвагинальной УЗ-цервикометрии с целью определения риска преждевременных родов. Пациентки с бессимптомным укорочением шейки матки до 25 мм, а также пациентки с преждевременными родами в анамнезе относятся к группе риска досрочного завершения гестации.   
    • Таким пациенткам показано назначение микронизированного прогестерона для профилактики (предупреждения) преждевременных родов. Согласно имеющейся доказательной базе, рекомендуемый путь применения – вагинальный, доза – 200 мг. 

1. Савельева Г.М., Сухих Г.Т., Серов В.Н., Радзинский В.Е. Акушерство: национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. 1200 с. [Savel'eva G.M., Suhih G.T., Serov V.N., Radzinskij V.E. Akusherstvo: nacional'noe rukovodstvo. M.: GJeOTAR-Media, 2015. 1200 s. (in Russian)].
2. An updated survey on the use of progesterone for luteal phase support in stimulated IVF cycles, 2012. www.ivf-worldwide.com.
3. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine Current clinical irrelevance of luteal phase deficiency: a committee opinion // Fertil Steril. 2015. Vol. 103 (4). P. e27-32.
4. Berghella V. Obstetrics evidence based guidelines // Taylor and Francis Group, LLC. 2012. 286 p.
5. Stephenson M.D. et al. Luteal start vaginal micronized progesterone improves pregnancy success in women with recurrent pregnancy loss // Fertil Steril. 2016. Vol. 107 (3). P. 684–690.
6. Ismail A.M., Abbas A.M., Ali M.K., Amin A.F. Peri-conceptional progesterone treatment in women with unexplained recurrent miscarriage: a randomized double-blind placebo-controlled trial // The Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine. 2017. Vol. 15. P. 1–7.
7. SMFM clinical guidelines. Progesterone and preterm birth prevention // Am J Obstet Gynecol. 2012. Vol. 206 (5). P. 376–386.
8. FIGO committee report. Best practice in maternal–fetal medicine. FIGO Working Group on Best Practice in Maternal–Fetal Medicine // International Journal of Gynecology and Obstetrics. 2015. Vol. 128. P. 80–822.
9. Di Renzo G.C. et al. Guidelines for the management of spontaneous preterm labor: identification of spontaneous preterm labor, diagnosis of preterm premature rupture of membranes, and preventive tools for preterm birth // J Matern Fetal Neonatal Med. 2011. Vol. 24 (5). P. 659–667.
10. Решение МЗ РФ от 20.04.2015 № 20-3-461042/ИД/ИЗМ «Решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» [Reshenie MZ RF ot 20.04.2015 № 20-3-461042/ID/IZM «Reshenie o vnesenii izmenenij v dokumenty, soderzhashhiesja v registracionnom dos'e na zaregistrirovannyj lekarstvennyj preparat dlja medicinskogo primenenija» (in Russian)].
11. Решение МЗ РФ от 16.06.2017 № 20-3-4031955/ИД/ИЗМ «Решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» [Reshenie MZ RF ot 16.06.2017 № 20-3-4031955/ID/IZM «Reshenie o vnesenii izmenenij v dokumenty, soderzhashhiesja v registracionnom dos'e na zaregistrirovannyj lekarstvennyj preparat dlja medicinskogo primenenija» (in Russian)].
12. Coomarasamy A. et al. A Randomized Trial of Progesterone in Women with Recurrent Miscarriages (PROMISE) // N Engl J Med. 2015. Vol. 373. P. 2141–2148.
13. Bulletti C. Targeted drug delivery in gynaecology: the first uterine pass effect // Hum Reprod. 1997. Vol. 12 (5). P. 1073–1079.
14. Fatemi H.M., Bourgain C., Donoso P. et al. Effect of oral administration of dydrogesterone versus vaginal administration of natural micronized progesterone on the secretory transformation of endometrium and luteal endocrine profile in patients with premature ovarian failure: a proof of concept // Hum Reprod. 2007. Vol. 22. P. 1260–1263.
15. Miles R.A. et al. Pharmacokinetics and endometrial tissue levels of progesterone after administration by intramuscular and vaginal routes: a comparative study // Fertil Steril. 1994. Vol. 62. P. 485–490.
16. Czajkowsi K. et al. Uteroplacental circulation in early pregnancy complicated by threatened abortion supplemented with vaginal micronized progesterone or oral dydrogesterone // Fertil Steril. 2007. Vol. 87 (3). P. 613–618.
17. Tomic V. et al. Oral dydrogesterone versus vaginal progesterone gel in the luteal phase support: randomized controlled trial // Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015. Vol. 186. P. 49–53.
18. Nepomnaschy P.A. et al. Cortisol levels and very early pregnancy loss in humans // Proc Natl Acad Sci USA. 2006. Vol. 103. P. 3938–3942.
19. Де Линьер Б. Натуральный прогестерон и его особенности // Российский вестник акушера-гинеколога. 2003. Т. 3. № 3. С. 27–30 [De Lin'er B. Natural'nyj progesteron i ego osobennosti // Rossijskij Vestnik Akushera-ginekologa. 2003. T. 3. № 3. S. 27–30 (in Russian)].
20. Dennerstein L. et al. Progesterone and the premenstrual syndrome: a double blind crossover trial // Br Med J. 1985. Vol. 290 (6482). P. 1617–1621.
Лицензия Creative Commons
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Новости/Конференции
Все новости
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Все мероприятия

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Читать дальше