Оценка результатов длительного наблюдения за больными первичной глаукомой при комплексном лечении с применением пептидных биорегуляторов

Импакт фактор - 0,628*

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

РМЖ «Клиническая Офтальмология» №4 от 29.11.2017 стр. 201-204
Рубрика: Офтальмология
Цель исследования – изучить эффективность и безопасность применения пептидного биорегулятора Ретиналамина в комплексном лечении больных первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) при длительном наблюдении.
Материал и методы: в исследовании приняли участие 50 больных (96 глаз) с начальной и развитой стадиями ПОУГ, не подвергавшихся ранее лазерному и хирургическому лечению. Все пациенты были разделены на 2 группы: основную и контрольную. Больным назначались стандартные курсы поддерживающей нейропротекторной терапии, включающие использование антиоксидантов, антигипоксантов и антиагрегантов. Больным основной группы наряду с базовой терапией назначался препарат, относящийся к группе пептидных биорегуляторов (Ретиналамин). Больные до лечения, а также через 1 мес. и полгода после курса терапии были обследованы с помощью общепринятых в офтальмологии методов исследования: визорефрактометрии, биомикроскопии, гониоскопии, компьютерной статической периметрии («Периком»), тонометрии, офтальмоскопии. Для объективной оценки эффективности терапии был использован электрофизиологический метод исследования – электроретинография (ЭРГ).
Результаты и заключение: у всех пациентов были отмечены достоверное повышение остроты зрения и улучшение результатов статической компьютерной периметрии через 1 мес. после окончания курса терапии. У больных основной группы острота зрения и показатели статической компьютерной периметрии оставались неизменными в течение всего периода наблюдения. В основной группе были отмечены положительная динамика показателей амплитуды и латентности паттерн-ЭРГ у 62,5% пациентов при исследовании через 1 мес. и их стабилизация в течение всего периода наблюдения. Анализ результатов комплексного лечения с применением пептидного биорегулятора Ретиналамина у больных ПОУГ показал значительное преимущество данной терапии перед общепринятыми методами лечения.

Ключевые слова: первичная открытоугольная глаукома, консервативное лечение, пептидные биорегуляторы, Ретиналамин, длительное наблюдение.

Для цитирования: Алексеев В.Н., Мартынова Е.Б., Малеванная О.А. и др. Оценка результатов длительного наблюдения за больными первичной глаукомой при комплексном лечении с применением пептидных биорегуляторов. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2017;4:201-204.
Evaluation of results of long-term observation of patients with primary glaucoma during combined treatment with the use of peptide bioregulators
Alexeev V.N., Martynova E.B., Malevannaya O.A., Levko M.A., Zhendubi Nureddine
North-West State Medical University named after I.I. Mechnikov, Saint-Petersburg

The aim of the research was to study the efficacy and safety of the use of the Retinalamin peptide bioregulator in the combined treatment of patients with primary open-angle glaucoma during a long-term observation.
Patients and Methods: 50 patients (96 eyes) participated in the study with the initial and advanced stages of POAG not previously subjected to laser and surgical treatment. All patients were divided into two groups: main and control. Patients of both groups were treated by standard courses of supporting neuroprotective therapy, including the use of antioxidants, antihypoxants and antiaggregants. Patients of the main group, in addition to the basic therapy, received a drug belonging to the group of peptide bioregulators (Retinalamine). Before the treatment, after 1 month, and six months after the course of the therapy the patients of both groups were examined by conventional research methods commonly used in ophthalmology: visual refractometry, biomicroscopy, gonioscopy, computer static perimetry (Pericom), tonometry, ophthalmoscopy. For an objective evaluation of the effectiveness of the therapy, an electrophysiological method of investigation -electroretinography (ERG) - was used.
Results and conclusion: All patients had a significant increase in visual acuity and improved results of static computer perimetry 1 month after the end of the course of therapy. In patients of the main group, visual acuity and static computer perimetry values remained unchanged throughout the observation period. In the 62.5% of patients of main group, a positive dynamics and stabilization of the amplitude and latency of the Pattern-ERG were observed in 1 month after the course of therapy and during the entire observation period. Analysis of the results of complex treatment with the use of Retinalamin peptide bioregulator in patients with POAG showed a significant advantage of this therapy over conventional methods of treatment.

Key words: primary open-angle glaucoma, conservative treatment, peptide bioregulators, Retinalamine, long term observation. 
For citation: Alexeev V.N., Martynova E.B., Malevannaya O.A. et al. Evaluation of results of long-term observation of patients with primary glaucoma during combined treatment with the use of peptide bioregulators // RMJ. Clinical ophthalmology. 2017. № 4. P. 201–204.

В статье представлены результаты исследования по оценка результатов длительного наблюдения за больными первичной глаукомой при комплексном лечении с применением пептидных биорегуляторов (Ретиналамин). Анализ результатов комплексного лечения с применением пептидного биорегулятора Ретиналамина показал значительное преимущество данной терапии перед общепринятыми методами лечения.

    Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) – большая группа заболеваний глаза, характеризующаяся повышением уровня внутриглазного давления (ВГД) за пределы толерантного для зрительного нерва уровня, глаукомной оптической нейропатией и снижением зрительных функций с возникновением типичных дефектов поля зрения [1].
    Установлено, что у большинства больных, длительно страдающих глаукомой (86,0%), имеется прогрессивное ухудшение зрительных функций с переходом заболевания в более тяжелую стадию [2–4]. 
    На наш взгляд, такое положение дел объясняется тем, что объем новой, полезной информации о развитии глаукомного процесса никоим образом не трансформируется в реальные рекомендации для практических врачей о конкретных мероприятиях по контролю за течением заболевания. Со стороны врачей-офтальмологов по-прежнему отсутствует рациональный подход к проведению гипотензивного лечения, включая лазерные и хирургические вмешательства. Не уделяется должного внимания проведению дедистрофической патогенетической терапии глаукомной оптической нейропатии (ГОН) [4, 5].
    Очевидно, что стратегия лечения, направленная исключительно на нормализацию ВГД, не в состоянии полностью обеспечить желаемый эффект, что привело к поиску новых направлений лекарственной терапии глаукомы.     Наиболее эффективным и признанным из них является нейропротекторное направление, которое обеспечивает защиту нейронов сетчатки и нервные волокна зрительного нерва от повреждающего действия различных факторов. 
    В настоящее время в отечественной офтальмологии с целью нейропротекции, в т. ч. и при ПОУГ, широко используются препараты, относящиеся к группе пептидных биорегуляторов, в частности Ретиналамин.
    Цель исследования – изучить эффективность и безопасность применения пептидного биорегулятора Ретиналамина в комплексном лечении больных ПОУГ при длительном наблюдении.

    Материал и методы

    Исследование пациентов проводилось на базе НУЗ «Дорожная клиническая больница г. Санкт-Петербурга» ОАО «РЖД» в течение 2013 г. Было отобрано 50 больных (96 глаз) с начальной и развитой стадиями ПОУГ, не подвергавшихся ранее лазерному и хирургическому лечению. Стаж глаукомного процесса в среднем составил 3,16±0,30 года, при этом у женщин он был более продолжительным, чем у мужчин (р=0,036).
    В дальнейшем все обследованные пациенты были разделены на две группы: основную и контрольную. Разделение на группы проводилось методом случайной выборки. В основную группу было отобрано 30 пациентов (57 глаз), в контрольную – 20 больных (39 глаз). Как следует из таблиц 1 и 2, возрастно-половой состав больных анализируемых групп был сопоставимым, при этом преобладали лица женского пола. Наибольшее количество среди обследованных составили больные в возрасте 60–69 лет: в основной группе их было 56,7%, в контрольной – 50,0%.
Распределение больных основной группы по возрасту и полу
Распределение больных контрольной группы по возрасту и полу
    На рисунке 1 представлено распределение пациентов основной и контрольной групп в зависимости от стадии глаукомного процесса.
Распределение больных основной и контрольной групп в зависимости от стадии ПОУГ (%)
    Сопутствующие соматические заболевания, такие как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гипертоническая болезнь (ГБ) и сахарный диабет, у лиц пожилого и старческого возраста усугубляют течение первичной глаукомы. В связи с этим в ходе исследования оценивалось наличие сопутствующей соматической патологии у пациентов обеих групп врачами профильных специальностей (терапевтом, кардиологом и эндокринологом) в условиях стационара или поликлиники. Результаты данного анализа представлены в таблице 3.
Распределение больных основной и контрольной групп в зависимости от наличия сопутствующей соматической патологии
    Из таблицы 3 видно, что в подавляющем большинстве случаев у пациентов анализируемых групп отмечалось наличие патологии сердечно-сосудистой системы (атеросклероза, ИБС, ГБ). Полученные данные были учтены при назначении больным курсов поддерживающей консервативной терапии.
    Больным основной и контрольной групп в ходе исследования назначались стандартные курсы поддерживающей нейропротекторной терапии, включающие использование антиоксидантов, антигипоксантов и антиагрегантов. Больным основной группы, помимо перечисленных препаратов, назначался пептидный биорегулятор – парабульбарные инъекции Ретиналамина по 0,5 мл N 10.
    Все больные основной и контрольной групп до лечения, а также через 1 мес. и полгода после курса терапии были обследованы с помощью общепринятых в офтальмологии методов исследования: визорефрактометрии, биомикроскопии, гониоскопии, компьютерной статической периметрии («Периком»), тонометрии по Маклакову (грузом 10,0 г), офтальмоскопии.
    Для объективного определения тяжести патологического процесса, характера патогенетических изменений и оценки эффективности проводимой терапии был использован электрофизиологический метод исследования – электроретинография (ЭРГ). Паттерн-электроретинограмма (ПЭРГ) является наиболее чувствительным тестом для определения функции ганглиозных клеток [6]. Для обследования применялся компьютерный комплекс «Ретинограф» с программным обеспечением (версия 1.76), разработанный научно-медицинской фирмой «МБН» (Россия). Отведение потенциалов проводилось с помощью записи ганцфельд и локальной электроретинограммы. 
    Обработка полученных данных проводилась с использованием программы Statistica 6.0.

    Результаты исследования

    Различия в средних показателях остроты зрения у пациентов исследуемых групп до начала лечения были статистически незначимыми (р>0,05). Через 1 мес. после проведения курса консервативной терапии отмечалось повышение остроты зрения у пациентов как основной, так и контрольной групп. Однако при проведении визорефрактометрии через полгода у больных основной группы острота зрения по сравнению с исходными показателями оставалась на высоком уровне при всех стадиях глаукомного процесса. У пациентов контрольной группы отмечалось незначительное снижение остроты зрения по сравнению с исходными показателями при всех стадиях глаукомного процесса (табл. 4).
Динамика остроты зрения у пациентов исследуемых групп
    Таким образом, применение Ретиналамина у больных основной группы привело к повышению остроты зрения через 1 мес. после лечения и в течение полугода наблюдения, что выгодно отличает использование исследуемых препаратов от средств традиционной терапии.
    У всех пациентов основной группы было зарегистрировано улучшение результатов статической компьютерной периметрии через 1 мес. после лечения. Под действием Ретиналамина произошли уменьшение количества относительных скотом и, как следствие, расширение границ поля зрения. Количество абсолютных скотом оставалось на прежнем уровне при всех стадиях глаукомного процесса (табл. 5). Через 6 мес. после курса консервативной терапии не установлено существенного изменения количества скотом по сравнению с исходными показателями при всех стадиях глаукомного процесса. 
Динамика результатов статической компьютерной периметрии у пациентов основной группы
    В контрольной группе не произошло существенного изменения результатов статической компьютерной периметрии (табл. 6). А при контрольном обследовании через 6 мес. возросло количество абсолютных скотом, периферические границы поля зрения несколько сузились.
Динамика результатов статической компьютерной периметрии у пациентов контрольной группы
    При оценке состояния диска зрительного нерва у пациентов исследуемых групп были получены следующие результаты: в основной группе среднее значение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (э/д) составило 0,63±0,02, в контрольной – 0,65±0,02. Результаты сравнительного анализа изменения соотношения э/д у больных основной и контрольной групп представлены в таблице 7.
Динамика изменений отношения э/д в исследуемых группах больных
    Как видно из представленных данных, значение э/д у больных основной группы с течением времени практически не изменилось. У пациентов контрольной группы соотношение э/д с течением времени увеличилось до  0,71±0,02.
    При ПОУГ первично поражаются ганглиозные клетки сетчатки [7], для оценки состояния которых проводилось электрофизиологическое исследование.
    При анализе ПЭРГ оценивали параметры амплитуды и латентности компонентов Р50 и N95. Данные ПЭРГ больных основной и контрольной групп на всех этапах наблюдения представлены в таблице 8.
Динамика ПЭРГ у больных обеих групп до и после лечения
    Результаты исследования выявили положительную динамику показателей амплитуды и латентности ПЭРГ у 62,5% пациентов основной группы через 1 мес. При проведении ПЭРГ через полгода параметры амплитуды и латентности у больных основной группы оставались стабильными. В контрольной группе больных при почти одинаковых исходных данных амплитуды и латентности отмечена тенденция к увеличению показателей амплитуды и уменьшению времени латентности через 1 мес. после лечения с возвратом данных показателей к исходному уровню через полгода. 

    Выводы

    1. У пациентов исследуемых групп с начальной и развитой стадиями ПОУГ было отмечено достоверное повышение остроты зрения через 1 мес. после окончания курса поддерживающей консервативной терапии. При этом у больных основной группы острота зрения оставалась неизменной в течение всего периода наблюдения.
    2. У больных основной группы по сравнению с пациентами контрольной группы были зарегистрированы улучшение результатов статической компьютерной периметрии через 1 мес. после лечения и стабилизация данных показателей в течение всего периода наблюдения.
    3. У больных основной группы были продемонстрированы положительная динамика показателей амплитуды и латентности ПЭРГ у 62,5% пациентов при исследовании через 1 мес. и стабилизация данных показателей в течение всего периода наблюдения.
    4. Анализ результатов комплексного лечения с применением пептидных биорегуляторов (Ретиналамина) у больных ПОУГ показал значительное преимущество данной терапии перед общепринятыми методами лечения.

Сведения об авторах: Алексеев Владимир Николаевич – д.м.н., профессор; Мартынова Елена Борисовна – к.м.н.; Малеванная Ольга Александровна – к.м.н.; Левко Михаил Александрович – к.м.н.; Жендуби Нуреддине – аспирант. ФГБОУ ВО «Северо-Западный ГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России. 191015, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41. Контактная информация: Левко Михаил Александрович, e-mail: levko11@mail.ru. Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах. Конфликт интересов отсутствует. Статья поступила 17.11.2017.
About the authors: Vladimir N.Alekseyev – professor; Elena B. Martynova – PhD; Olga A. Malevannaya – PhD; Mikhail A. Levko – PhD; Zhendubi Nureddine - postgraduate student. North-West State Medical University named after I.I. Mechnikov. 41, Kirochnaya  str., Saint-Petersburg, 191015, Russian Federation. Contact information: Mikhail A. Levko, e-mail: levko11@mail.ru. Financial Disclosure: no author has a financial or property interest in any material or method mentioned. There is no conflict of interests. Received 17.11.2017. 
Литература
1. Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей / под ред. Е.А. Егорова, Ю.С. Астахова, А.Г. Щуко. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015:1-61 [National glaucoma Guideline for clinicians. Ed. E.A. Egorov, Yu.S. Astakhov, A.G. Schuko. M.: GEOTAR-Media, 2015:1-61 (in Russ.)].
2. Либман Е.С. Медико-социальные проблемы в офтальмологии: Тез. докл. IX съезда офтальмологов России. М., 2012:70-71 [Libman E.S. Medico-social problems in ophthalmology: Tez. Rep. IX Russian ophthalmologists Congress. М., 2012:70-71 (in Russ.)].
3. Алексеев В.Н., Мартынова Е.Б., Газизова И.Р., Чурина Н.А. Ультраструктура митохондрий клеток проводящих путей зрительного анализатора при экспериментальной глаукоме. Медицинский вестник Башкортостана. 2014;2:39-42 [Alekseev V.N., Martynova, E.B., Gazizova I.R., Churina N.A. Tractus opticus mitochondrion ultrastructure in experimental glaucoma. Medical Bulletin of Bashkortostan. 2014;2:39-42 (in Russ.)].
4. Малеванная О.А. Оценка эффективности диспансерного наблюдения и качества жизни больных первичной открытоугольной глаукомой: Автореф. дис. ... к.м.н. СПб., 2005:1-24 [Malevannaya O.A. Score effectiveness of dispensary observation and quality of life of patients with primary open-angle glaucoma: CM dis. Abs.. Spb., 2005:1-24 (in Russ.)].
5. Алексеев В.Н., Егоров Е.А., Малеванная О.А. и др. Анализ основных причин прогрессирования первичной открытоугольной глаукомы. Клин. офтальмология. 2014;4:218 [Alekseev V.N., Egorov E.A., Malevannaya O.A. et al. Analysis of the main causes of progression of primary open angle glaucoma. Clin. Ophthalmology. 2014;4:218 (in Russ.)].
6. Шамшинова А.М. Электроретинография в офтальмологии. М.: Научно-медицинская фирма «МБН», 2009:1-304 [Shamshinova A.M. Electroretinography in ophthalmology. М.: Scientific medical firm MBN, 2009:1-304 (in Russ.)].
7. Osborne N.N. A hypothesis ganglion cell death caused by vascular insults at the optic nerve head: possible implication for the treatment of glaucoma. Br. J. Ophthalmol. 2001;85(10):1252-1259.

Лицензия Creative Commons
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Только для зарегистрированных пользователей

зарегистрироваться

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Dr. Reddis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?